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Versão em espanhol do Questionário KBILD

31 de março de 2017 atualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Tradução para o espanhol de um Questionário de Qualidade de Vida de Doença Pulmonar Intersticial (KBILD)

O objetivo do presente estudo é avançar no conhecimento da qualidade de vida em pacientes com DPI por meio da tradução de um questionário de qualidade de vida em DPI.

Não existem ferramentas específicas validadas em espanhol para avaliar a qualidade de vida em pacientes com DPI, embora essas medidas sejam úteis para uma avaliação abrangente desses pacientes.

Pacientes com DPI têm um impacto significativo em sua saúde. Se melhorarmos o nosso conhecimento dos diferentes domínios afetados pela doença, e não apenas nos fisiopatológicos, poderemos desenvolver ferramentas para melhorar a sua gestão.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08025
        • Recrutamento
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Diego Castillo, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos com mais de 18 anos diagnosticados com doença pulmonar intersticial difusa para os quais estão sendo acompanhados no departamento respiratório do Hospital Santa Creu i Sant Pau.

Descrição

Critério de inclusão

  1. Sujeitos maiores de 18 anos.
  2. Diagnóstico de DPI, estabelecido de acordo com os documentos de consenso da ATS e ERS [1,2].
  3. Aceitação do paciente em participar do estudo mediante a assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido após discussão com os pesquisadores sobre os objetivos, riscos e potenciais benefícios.

Critério de exclusão

  1. Outra doença respiratória crônica diferente da EPID.
  2. Transtorno psiquiátrico ou limitação da colaboração (incluindo linguagem, problema sócio-cultural, etc.).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Validação de um questionário específico de qualidade de vida para pacientes com DPI
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IIBSP-KBI-2016-47

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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