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Version espagnole du questionnaire KBILD

31 mars 2017 mis à jour par: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Traduction en espagnol d'un questionnaire sur la qualité de vie des maladies pulmonaires interstitielles (KBILD)

Le but de la présente étude est d'avancer dans la connaissance de la qualité de vie des patients atteints de PID en traduisant un questionnaire de qualité de vie PID.

Il n'y a pas d'outils spécifiques validés en espagnol pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de PID, bien que ces mesures soient utiles pour une évaluation compréhensive de ces patients.

Les patients atteints de PID ont un impact significatif sur leur santé. Si nous améliorons notre connaissance des différents domaines touchés par la maladie, et pas seulement dans les domaines physiopathologiques, nous pourrons développer des outils pour améliorer leur prise en charge.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08025
        • Recrutement
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Diego Castillo, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sujets de plus de 18 ans diagnostiqués avec une maladie pulmonaire interstitielle diffuse pour laquelle ils sont suivis au service respiratoire de l'hôpital Santa Creu i Sant Pau.

La description

Critère d'intégration

  1. Sujets âgés de plus de 18 ans.
  2. Diagnostic d'ILD, établi selon les documents de consensus de l'ATS et de l'ERS [1,2].
  3. Acceptation du patient de participer à l'étude en signant le consentement éclairé après avoir discuté avec les chercheurs des objectifs, des risques et des bénéfices potentiels.

Critère d'exclusion

  1. Une autre maladie respiratoire chronique autre que EPID.
  2. Trouble psychiatrique ou limitation de la collaboration (dont langage, problème socioculturel, etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Validation d'un questionnaire spécifique de qualité de vie pour les patients atteints de PID
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2017

Première publication (Réel)

6 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIBSP-KBI-2016-47

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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