2種類の上肢リハビリテーションロボットの比較
2017年4月10日 更新者：Joon-Ho Shin、National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
2種類の上肢リハビリテーションロボットの比較：3次元外骨格型上肢ロボット vs. 2次元エンドエフェクタ型ロボット）：ランダム化比較試験
2種類の上肢リハビリテーションロボットの比較：3次元外骨格型上肢ロボット vs. 2次元エンドエフェクター型ロボット）
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Seoul、大韓民国、142884
- National Rehabilitation Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最初の脳血管障害に続発する片麻痺患者
- 3か月以上で発症
- 8 ≤ Fugl-Meyer 評価スコア ≤ 30
- 肩または肘の屈筋の痙縮 アッシュワーススケール ≤ 3
- 治験責任医師の指示を理解し、従うのに十分な認知能力を備えている
除外基準:
- -患部上肢の手術歴
- 影響を受けた上肢の骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：3D外骨格型ロボット
3次元外骨格型上肢ロボット
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3次元外骨格型上肢ロボット
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実験的：二次元エンドエフェクター型ロボット
2次元エンドエフェクター型上肢ロボット
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2次元エンドエフェクター型上肢ロボット
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Fugl-Meyer 評価の変更
時間枠：4週間でのベースラインからのFugl-Meyer評価の変化
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4週間でのベースラインからのFugl-Meyer評価の変化
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オオカミの運動機能検査
時間枠：4週間でのベースラインからのFugl-Meyer評価の変化
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4週間でのベースラインからのFugl-Meyer評価の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オオカミの運動機能検査
時間枠：ベースライン、ベースラインの 4 週間後、ベースラインの 8 週間後、ベースラインの 10 週間後
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ベースライン、ベースラインの 4 週間後、ベースラインの 8 週間後、ベースラインの 10 週間後
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運動状態スコア
時間枠：ベースライン、ベースラインの 4 週間後、ベースラインの 8 週間後、ベースラインの 10 週間後
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ベースライン、ベースラインの 4 週間後、ベースラインの 8 週間後、ベースラインの 10 週間後
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上肢の医学研究評議会スケール
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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上端の修正アッシュワーススケール
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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上肢の痛み
時間枠：ベースラインからベースライン後 4 週間まで
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参加者からの痛みの訴え
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ベースラインからベースライン後 4 週間まで
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脳卒中影響スケール
時間枠：ベースライン、ベースラインの 4 週間後、ベースラインの 8 週間後、ベースラインの 10 週間後
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ベースライン、ベースラインの 4 週間後、ベースラインの 8 週間後、ベースラインの 10 週間後
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滑らかさ
時間枠：ベースライン、ベースラインの 4 週間後、ベースラインの 8 週間後、ベースラインの 10 週間後
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ポイントツーポイント中の Inmotion2 からのキネマティクス
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ベースライン、ベースラインの 4 週間後、ベースラインの 8 週間後、ベースラインの 10 週間後
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到達エラー
時間枠：ベースライン、ベースラインの 4 週間後、ベースラインの 8 週間後、ベースラインの 10 週間後
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ポイントツーポイント中の Inmotion2 からのキネマティクス
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ベースライン、ベースラインの 4 週間後、ベースラインの 8 週間後、ベースラインの 10 週間後
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パス エラー
時間枠：ベースライン、ベースラインの 4 週間後、ベースラインの 8 週間後、ベースラインの 10 週間後
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ポイントツーポイント中の Inmotion2 からのキネマティクス
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ベースライン、ベースラインの 4 週間後、ベースラインの 8 週間後、ベースラインの 10 週間後
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平均速度
時間枠：ベースライン、ベースラインの 4 週間後、ベースラインの 8 週間後、ベースラインの 10 週間後
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ポイントツーポイント中の Inmotion2 からのキネマティクス
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ベースライン、ベースラインの 4 週間後、ベースラインの 8 週間後、ベースラインの 10 週間後
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最大速度
時間枠：ベースライン、ベースラインの 4 週間後、ベースラインの 8 週間後、ベースラインの 10 週間後
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ポイントツーポイント中の Inmotion2 からのキネマティクス
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ベースライン、ベースラインの 4 週間後、ベースラインの 8 週間後、ベースラインの 10 週間後
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クリクルサイズ
時間枠：ベースライン、ベースラインの 4 週間後、ベースラインの 8 週間後、ベースラインの 10 週間後
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円描画中の Inmotion2 からのキネマティクス
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ベースライン、ベースラインの 4 週間後、ベースラインの 8 週間後、ベースラインの 10 週間後
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クリクルの独立性
時間枠：ベースライン、ベースラインの 4 週間後、ベースラインの 8 週間後、ベースラインの 10 週間後
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円描画中の Inmotion2 からのキネマティクス
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ベースライン、ベースラインの 4 週間後、ベースラインの 8 週間後、ベースラインの 10 週間後
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内発的動機インベントリ
時間枠：ベースラインから4週間後
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ベースラインから4週間後
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脳卒中リハビリテーションモチベーションスケール
時間枠：ベースライン、ベースラインの 4 週間後、ベースラインの 8 週間後、ベースラインの 10 週間後
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ベースライン、ベースラインの 4 週間後、ベースラインの 8 週間後、ベースラインの 10 週間後
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ベックうつ病指数
時間枠：ベースライン、ベースラインの 4 週間後、ベースラインの 8 週間後、ベースラインの 10 週間後
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ベースライン、ベースラインの 4 週間後、ベースラインの 8 週間後、ベースラインの 10 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月1日
最初の投稿 (実際)
2017年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月10日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。