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Comparaisons de deux types de robots de rééducation pour les membres supérieurs

10 avril 2017 mis à jour par: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Comparaisons de deux types de robots de rééducation pour les membres supérieurs : robot de membre supérieur de type exosquelette à 3 dimensions contre robot de type effecteur terminal à 2 dimensions : essai contrôlé randomisé

Comparaisons de deux types de robots de rééducation pour les membres supérieurs : robot de membre supérieur de type exosquelette à 3 dimensions et robot de type effecteur à 2 dimensions)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hémiplégiques secondaires à un premier accident vasculaire cérébral
  • Début ≥ 3 mois
  • 8 ≤ Score d'évaluation de Fugl-Meyer ≤ 30
  • Échelle d'Ashworth modifiée pour la spasticité des fléchisseurs de l'épaule ou du coude ≤ 3
  • Cognitivement suffisamment intact pour comprendre et suivre les instructions de l'enquêteur

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie du membre supérieur atteint
  • Fracture du membre supérieur atteint

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Robot de type exosquelette 3D
Robot de membre supérieur de type exosquelette en 3 dimensions
Dispositif: Robot de type exosquelette 3D
Robot de membre supérieur de type exosquelette en 3 dimensions
Expérimental: Robot de type effecteur 2D
Robot de membre supérieur de type effecteur à 2 dimensions
Dispositif: Robot de type effecteur 2D
Robot de membre supérieur de type effecteur à 2 dimensions

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement d'évaluation Fugl-Meyer
Délai: Changement d'évaluation de Fugl-Meyer par rapport au départ à 4 semaines
Changement d'évaluation de Fugl-Meyer par rapport au départ à 4 semaines
Test de la fonction motrice du loup
Délai: Changement d'évaluation de Fugl-Meyer par rapport au départ à 4 semaines
Changement d'évaluation de Fugl-Meyer par rapport au départ à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de la fonction motrice du loup
Délai: au départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ, 10 semaines après le départ
au départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ, 10 semaines après le départ
Score d'état moteur
Délai: au départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ, 10 semaines après le départ
au départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ, 10 semaines après le départ
échelle du conseil de la recherche médicale du membre supérieur
Délai: ligne de base
ligne de base
Échelle d'Ashworth modifiée de l'extrémité supérieure
Délai: ligne de base
ligne de base
Douleur du membre supérieur
Délai: de la ligne de base à 4 semaines après la ligne de base
Plaintes de douleur des participants
de la ligne de base à 4 semaines après la ligne de base
Échelle d'impact de l'AVC
Délai: au départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ, 10 semaines après le départ
au départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ, 10 semaines après le départ
Douceur
Délai: au départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ, 10 semaines après le départ
Cinématique d'Inmotion2 pendant le point à point
au départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ, 10 semaines après le départ
Atteindre l'erreur
Délai: au départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ, 10 semaines après le départ
Cinématique d'Inmotion2 pendant le point à point
au départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ, 10 semaines après le départ
Erreur de chemin
Délai: au départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ, 10 semaines après le départ
Cinématique d'Inmotion2 pendant le point à point
au départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ, 10 semaines après le départ
Vitesse moyenne
Délai: au départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ, 10 semaines après le départ
Cinématique d'Inmotion2 pendant le point à point
au départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ, 10 semaines après le départ
Vitesse maximale
Délai: au départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ, 10 semaines après le départ
Cinématique d'Inmotion2 pendant le point à point
au départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ, 10 semaines après le départ
Taille du cercle
Délai: au départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ, 10 semaines après le départ
Cinématique d'Inmotion2 pendant le dessin du cercle
au départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ, 10 semaines après le départ
Indépendance criculaire
Délai: au départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ, 10 semaines après le départ
Cinématique d'Inmotion2 pendant le dessin du cercle
au départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ, 10 semaines après le départ
Inventaire de la motivation intrinsèque
Délai: 4 semaines après la ligne de base
4 semaines après la ligne de base
Échelle de motivation pour la réadaptation après un AVC
Délai: au départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ, 10 semaines après le départ
au départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ, 10 semaines après le départ
Indice de dépression de Beck
Délai: au départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ, 10 semaines après le départ
au départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ, 10 semaines après le départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2017

Première publication (Réel)

7 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NRC-2015-01-005

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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