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Confronto tra due tipi di robot per la riabilitazione degli arti superiori

10 aprile 2017 aggiornato da: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Confronto tra due tipi di robot di riabilitazione per gli arti superiori: robot di estremità superiore di tipo esoscheletro a 3 dimensioni vs. robot di tipo a effettore di estremità a 2 dimensioni): prova controllata randomizzata

Confronto tra due tipi di robot di riabilitazione per gli arti superiori: robot per arti superiori di tipo esoscheletro a 3 dimensioni vs. robot di tipo end-effector a 2 dimensioni)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti emiplegici secondari ai primi accidenti cerebrovascolari
  • Insorgenza ≥ 3 mesi
  • 8 ≤ punteggio di valutazione Fugl-Meyer ≤ 30
  • Spasticità dei flessori della spalla o del gomito modificata scala di Ashworth ≤ 3
  • Cognitivamente intatto abbastanza da comprendere e seguire le istruzioni dell'investigatore

Criteri di esclusione:

  • Storia di intervento chirurgico dell'arto superiore interessato
  • Frattura dell'arto superiore interessato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Robot di tipo esoscheletro 3D
Robot di estremità superiore di tipo esoscheletro a 3 dimensioni
Dispositivo: Robot di tipo esoscheletro 3D
Robot di estremità superiore di tipo esoscheletro a 3 dimensioni
Sperimentale: Robot di tipo end-effector 2D
Robot per arti superiori di tipo end-effector a 2 dimensioni
Dispositivo: Robot di tipo end-effector 2D
Robot per arti superiori di tipo end-effector a 2 dimensioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica della valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: Modifica della valutazione Fugl-Meyer rispetto al basale a 4 settimane
Modifica della valutazione Fugl-Meyer rispetto al basale a 4 settimane
Test della funzione motoria del lupo
Lasso di tempo: Modifica della valutazione Fugl-Meyer rispetto al basale a 4 settimane
Modifica della valutazione Fugl-Meyer rispetto al basale a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test della funzione motoria del lupo
Lasso di tempo: basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale, 10 settimane dopo il basale
basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale, 10 settimane dopo il basale
Punteggio dello stato motorio
Lasso di tempo: basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale, 10 settimane dopo il basale
basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale, 10 settimane dopo il basale
scala del consiglio di ricerca medica degli arti superiori
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Scala di Ashworth modificata dell'estremità superiore
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Dolore dell'arto superiore
Lasso di tempo: dal basale a 4 settimane dopo il basale
Lamentele di dolore da parte dei partecipanti
dal basale a 4 settimane dopo il basale
Scala dell'impatto del colpo
Lasso di tempo: basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale, 10 settimane dopo il basale
basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale, 10 settimane dopo il basale
Levigatezza
Lasso di tempo: basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale, 10 settimane dopo il basale
Cinematica da Inmotion2 durante il punto a punto
basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale, 10 settimane dopo il basale
Errore di raggiungimento
Lasso di tempo: basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale, 10 settimane dopo il basale
Cinematica da Inmotion2 durante il punto a punto
basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale, 10 settimane dopo il basale
Errore di percorso
Lasso di tempo: basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale, 10 settimane dopo il basale
Cinematica da Inmotion2 durante il punto a punto
basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale, 10 settimane dopo il basale
Velocità media
Lasso di tempo: basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale, 10 settimane dopo il basale
Cinematica da Inmotion2 durante il punto a punto
basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale, 10 settimane dopo il basale
Velocità massima
Lasso di tempo: basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale, 10 settimane dopo il basale
Cinematica da Inmotion2 durante il punto a punto
basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale, 10 settimane dopo il basale
Dimensione Cricle
Lasso di tempo: basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale, 10 settimane dopo il basale
Cinematica da Inmotion2 durante il disegno del cerchio
basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale, 10 settimane dopo il basale
Cricle indipendenza
Lasso di tempo: basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale, 10 settimane dopo il basale
Cinematica da Inmotion2 durante il disegno del cerchio
basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale, 10 settimane dopo il basale
Inventario della motivazione intrinseca
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il basale
4 settimane dopo il basale
Scala di motivazione per la riabilitazione dell'ictus
Lasso di tempo: basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale, 10 settimane dopo il basale
basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale, 10 settimane dopo il basale
Indice di depressione di Beck
Lasso di tempo: basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale, 10 settimane dopo il basale
basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale, 10 settimane dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NRC-2015-01-005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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