Sammenligninger af to typer rehabiliteringsrobotter til øvre ekstremiteter
10. april 2017 opdateret af: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Sammenligninger af to typer rehabiliteringsrobotter til øvre ekstremiteter: 3-dimensionel exoskelet-type, øvre ekstremitetsrobot vs. 2-dimensional end-effektor-robot: Randomiseret kontrolleret forsøg
Sammenligninger af to typer rehabiliteringsrobotter til overekstremiteter: 3 dimensions exoskelet type overekstremitet robot vs. 2 dimension end-effector type robot)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hemiplegiske patienter sekundært til første cerebrovaskulære ulykker
- Debut ≥ 3 måneder
- 8 ≤ Fugl-Meyer vurderingsscore ≤ 30
- Skulder eller albue flexor spasticitet modificeret ashworth skala ≤ 3
- Kognitivt intakt nok til at forstå og følge instruktionerne fra efterforskeren
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med operation af berørt overekstremitet
- Brud på angrebet overekstremitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 3D-eksoskelet-type robot
3 dimensions exoskelet type overekstremitetsrobot
|
3 dimensions exoskelet type overekstremitetsrobot
|
|
Eksperimentel: 2D end-effector type robot
2-dimensional end-effector-type overekstremitetsrobot
|
2-dimensional end-effector-type overekstremitetsrobot
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring af Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: Fugl-Meyer Vurderingsændring fra baseline efter 4 uger
|
Fugl-Meyer Vurderingsændring fra baseline efter 4 uger
|
|
Wolf motorisk funktionstest
Tidsramme: Fugl-Meyer Vurderingsændring fra baseline efter 4 uger
|
Fugl-Meyer Vurderingsændring fra baseline efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wolf motorisk funktionstest
Tidsramme: baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline, 10 uger efter baseline
|
baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline, 10 uger efter baseline
|
|
|
Motorstatusscore
Tidsramme: baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline, 10 uger efter baseline
|
baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline, 10 uger efter baseline
|
|
|
medicinsk forskningsråds skala af overekstremitet
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
|
Modificeret Ashworth-skala af upere ekstremitet
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
|
Smerter i overekstremitet
Tidsramme: fra baseline til 4 uger efter baseline
|
Smerteklager fra deltagere
|
fra baseline til 4 uger efter baseline
|
|
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline, 10 uger efter baseline
|
baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline, 10 uger efter baseline
|
|
|
Glathed
Tidsramme: baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline, 10 uger efter baseline
|
Kinematik fra Inmotion2 under punkt-til-punkt
|
baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline, 10 uger efter baseline
|
|
Reach-fejl
Tidsramme: baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline, 10 uger efter baseline
|
Kinematik fra Inmotion2 under punkt-til-punkt
|
baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline, 10 uger efter baseline
|
|
Stifejl
Tidsramme: baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline, 10 uger efter baseline
|
Kinematik fra Inmotion2 under punkt-til-punkt
|
baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline, 10 uger efter baseline
|
|
Middelhastighed
Tidsramme: baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline, 10 uger efter baseline
|
Kinematik fra Inmotion2 under punkt-til-punkt
|
baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline, 10 uger efter baseline
|
|
Maksimal hastighed
Tidsramme: baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline, 10 uger efter baseline
|
Kinematik fra Inmotion2 under punkt-til-punkt
|
baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline, 10 uger efter baseline
|
|
Cricle størrelse
Tidsramme: baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline, 10 uger efter baseline
|
Kinematik fra Inmotion2 under cirkeltegning
|
baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline, 10 uger efter baseline
|
|
Krikles uafhængighed
Tidsramme: baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline, 10 uger efter baseline
|
Kinematik fra Inmotion2 under cirkeltegning
|
baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline, 10 uger efter baseline
|
|
Indre motivationsopgørelse
Tidsramme: 4 uger efter baseline
|
4 uger efter baseline
|
|
|
motivationsskala for slagtilfælde rehabilitering
Tidsramme: baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline, 10 uger efter baseline
|
baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline, 10 uger efter baseline
|
|
|
Beck depressionsindeks
Tidsramme: baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline, 10 uger efter baseline
|
baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline, 10 uger efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2017
Først opslået (Faktiske)
7. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NRC-2015-01-005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 3D-eksoskelet-type robot
-
University of LeipzigAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalRekruttering