- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03104881
Kahden tyyppisen yläraajojen kuntoutusrobotin vertailu
maanantai 10. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Kahden tyyppisen yläraajojen kuntoutusrobotin vertailu: 3-ulotteinen eksoskeleton tyyppinen yläraajojen robotti vs. 2-ulotteinen päätelaitetyyppinen robotti: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Kahden tyyppisen yläraajojen kuntoutusrobotin vertailu: 3-ulotteinen eksoskeletontyyppinen yläraajojen robotti vs. 2-ulotteinen päätelaitetyyppinen robotti)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemiplegiset potilaat, jotka ovat seurausta ensimmäisistä aivoverisuonionnettomuuksista
- Alkaa ≥ 3 kuukautta
- 8 ≤ Fugl-Meyerin arviointipisteet ≤ 30
- Olkapään tai kyynärpään koukistajien spastisuuden modifioitu Ashworth-asteikko ≤ 3
- Kognitiivisesti riittävän ehjä ymmärtääkseen ja noudattaakseen tutkijan ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikutetun yläraajan leikkaushistoria
- Vaurioituneen yläraajan murtuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3D exoskeleton tyyppinen robotti
3-ulotteinen eksoskeleton tyyppinen yläraajan robotti
|
3-ulotteinen eksoskeleton tyyppinen yläraajan robotti
|
|
Kokeellinen: 2D-päätelaitetyyppinen robotti
2-ulotteinen päätelaitetyyppinen yläraajan robotti
|
2-ulotteinen päätelaitetyyppinen yläraajan robotti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fugl-Meyer-arvion muutos
Aikaikkuna: Fugl-Meyer-arvion muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Fugl-Meyer-arvion muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
|
Wolfin motorisen toiminnan testi
Aikaikkuna: Fugl-Meyer-arvion muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Fugl-Meyer-arvion muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wolfin motorisen toiminnan testi
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
|
Moottorin tilapisteet
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
|
lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikko yläraajoista
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
|
Muokattu yläraajojen Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
|
Yläraajan kipu
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 4 viikkoon lähtötilanteen jälkeen
|
Osallistujien kipuvalituksia
|
lähtötilanteesta 4 viikkoon lähtötilanteen jälkeen
|
|
Aivohalvauksen vaikutusasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
|
Tasaisuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Kinematiikka Inmotion2:sta pisteestä pisteeseen
|
lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Reach Error
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Kinematiikka Inmotion2:sta pisteestä pisteeseen
|
lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Polkuvirhe
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Kinematiikka Inmotion2:sta pisteestä pisteeseen
|
lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Keskinopeus
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Kinematiikka Inmotion2:sta pisteestä pisteeseen
|
lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Suurin nopeus
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Kinematiikka Inmotion2:sta pisteestä pisteeseen
|
lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Cricle koko
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Kinematiikka Inmotion2:sta ympyrän piirtämisen aikana
|
lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Criclen itsenäisyys
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Kinematiikka Inmotion2:sta ympyrän piirtämisen aikana
|
lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Sisäisen motivaation kartoitus
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
|
aivohalvauksen kuntoutuksen motivaatioasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
|
Beckin masennusindeksi
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NRC-2015-01-005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina