Comparaciones de dos tipos de robot de rehabilitación para extremidades superiores
10 de abril de 2017 actualizado por: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Comparaciones de dos tipos de robot de rehabilitación para extremidades superiores: robot de extremidad superior de tipo exoesqueleto de 3 dimensiones frente a robot de tipo efector final de 2 dimensiones): ensayo controlado aleatorio
Comparaciones de dos tipos de robot de rehabilitación para las extremidades superiores: robot de extremidades superiores tipo exoesqueleto de 3 dimensiones frente a robot de tipo efector final de 2 dimensiones)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hemipléjicos secundarios a primeros accidentes cerebrovasculares
- Inicio ≥ 3 meses
- 8 ≤ Puntuación de la evaluación Fugl-Meyer ≤ 30
- Espasticidad del flexor del hombro o del codo según la escala de Ashworth modificada ≤ 3
- Cognitivamente lo suficientemente intacto para comprender y seguir las instrucciones del investigador
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía de miembro superior afectado
- Fractura de miembro superior afectado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Robot tipo exoesqueleto modelo 3d
Robot de extremidades superiores tipo exoesqueleto de 3 dimensiones
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Robot de extremidades superiores tipo exoesqueleto de 3 dimensiones
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Experimental: Robot tipo efector final 2D
Robot de extremidades superiores tipo efector final de 2 dimensiones
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Robot de extremidades superiores tipo efector final de 2 dimensiones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio de Evaluación Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Cambio en la evaluación de Fugl-Meyer desde el inicio a las 4 semanas
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Cambio en la evaluación de Fugl-Meyer desde el inicio a las 4 semanas
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Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: Cambio en la evaluación de Fugl-Meyer desde el inicio a las 4 semanas
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Cambio en la evaluación de Fugl-Meyer desde el inicio a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base
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línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base
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Puntuación del estado motor
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base
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línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base
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escala del consejo de investigación médica de la extremidad superior
Periodo de tiempo: base
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base
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Escala de Ashworth modificada de la extremidad superior
Periodo de tiempo: base
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base
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Dolor de extremidad superior
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 4 semanas después del inicio
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Quejas de dolor de los participantes
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desde el inicio hasta 4 semanas después del inicio
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Escala de impacto de carrera
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base
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línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base
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Suavidad
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base
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Cinemática de Inmotion2 durante punto a punto
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línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base
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Error de alcance
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base
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Cinemática de Inmotion2 durante punto a punto
|
línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base
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Error de ruta
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base
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Cinemática de Inmotion2 durante punto a punto
|
línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base
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Velocidad promedio
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base
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Cinemática de Inmotion2 durante punto a punto
|
línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base
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Velocidad máxima
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base
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Cinemática de Inmotion2 durante punto a punto
|
línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base
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Tamaño del círculo
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base
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Cinemática de Inmotion2 durante el dibujo de círculos
|
línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base
|
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Independencia del círculo
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base
|
Cinemática de Inmotion2 durante el dibujo de círculos
|
línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base
|
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Inventario de motivación intrínseca
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la línea de base
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4 semanas después de la línea de base
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escala de motivación para la rehabilitación del ictus
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base
|
línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base
|
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Índice de depresión de Beck
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base
|
línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NRC-2015-01-005
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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