Сравнение двух типов реабилитационных роботов для верхних конечностей
10 апреля 2017 г. обновлено: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Сравнение двух типов реабилитационных роботов для верхних конечностей: 3-мерный экзоскелетный робот для верхних конечностей и 2-мерный робот с конечным эффектором): рандомизированное контролируемое исследование
Сравнение двух типов реабилитационных роботов для верхних конечностей: трехмерный робот для верхних конечностей с экзоскелетом и двухмерный робот с конечным эффектором)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гемиплегией, вторичной по отношению к первому цереброваскулярному инсульту
- Начало ≥ 3 месяцев
- 8 ≤ Оценка Fugl-Meyer Оценка ≤ 30
- Модифицированная спастичность сгибателей плеча или локтя по шкале Эшворта ≤ 3
- Когнитивное состояние, достаточное для того, чтобы понимать и следовать инструкциям следователя.
Критерий исключения:
- История хирургии пораженной верхней конечности
- Перелом пораженной верхней конечности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 3D робот экзоскелетного типа
Трехмерный робот для верхних конечностей экзоскелетного типа
|
Трехмерный робот для верхних конечностей экзоскелетного типа
|
|
Экспериментальный: 2D робот с концевым эффектором
Двухмерный робот для верхних конечностей с концевым эффектором
|
Двухмерный робот для верхних конечностей с концевым эффектором
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение оценки Фугля-Мейера
Временное ограничение: Изменение оценки Fugl-Meyer по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Изменение оценки Fugl-Meyer по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: Изменение оценки Fugl-Meyer по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Изменение оценки Fugl-Meyer по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
|
исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
|
|
|
Оценка моторного статуса
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
|
исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
|
|
|
шкала Совета медицинских исследований верхней конечности
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
|
Модифицированная шкала Эшворта верхней конечности
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
|
Боль в верхней конечности
Временное ограничение: от исходного уровня до 4 недель после исходного уровня
|
Жалобы на боль от участников
|
от исходного уровня до 4 недель после исходного уровня
|
|
Шкала воздействия инсульта
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
|
исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
|
|
|
Гладкость
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
|
Кинематика от Inmotion2 при переходе от точки к точке
|
исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
|
|
Ошибка достижения
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
|
Кинематика от Inmotion2 при переходе от точки к точке
|
исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
|
|
Ошибка пути
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
|
Кинематика от Inmotion2 при переходе от точки к точке
|
исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
|
|
Средняя скорость
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
|
Кинематика от Inmotion2 при переходе от точки к точке
|
исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
|
|
Максимальная скорость
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
|
Кинематика от Inmotion2 при переходе от точки к точке
|
исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
|
|
Размер крила
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
|
Кинематика от Inmotion2 во время рисования круга
|
исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
|
|
Критическая независимость
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
|
Кинематика от Inmotion2 во время рисования круга
|
исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
|
|
Инвентаризация внутренней мотивации
Временное ограничение: Через 4 недели после исходного уровня
|
Через 4 недели после исходного уровня
|
|
|
шкала мотивации реабилитации после инсульта
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
|
исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
|
|
|
Индекс депрессии Бека
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
|
исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 10 недель после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NRC-2015-01-005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 3D робот экзоскелетного типа
-
Duke UniversityЗавершенныйВнутричерепная гипертензия | Нарушение мозгового кровообращенияСоединенные Штаты