Sammenligninger av to typer rehabiliteringsroboter for øvre ekstremiteter
10. april 2017 oppdatert av: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Sammenligninger av to typer rehabiliteringsroboter for øvre ekstremiteter: 3-dimensjons eksoskjeletttype, øvre ekstremitetsrobot vs. 2-dimensjons endeeffektortyperobot: Randomisert kontrollert prøveversjon
Sammenligninger av to typer rehabiliteringsroboter for øvre ekstremiteter: 3-dimensjons eksoskjelett-type robot for øvre ekstremitet vs. 2-dimensjons end-effektor-type robot)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hemiplegiske pasienter sekundært til første cerebrovaskulære ulykker
- Debut ≥ 3 måneder
- 8 ≤ Fugl-Meyer vurderingsscore ≤ 30
- Skulder eller albue flexor spastisitet modifisert ashworth skala ≤ 3
- Kognitivt intakt nok til å forstå og følge instruksjonene fra etterforskeren
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med operasjon av berørt overekstremitet
- Brudd i affisert øvre lem
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 3D-eksoskjelett-type robot
3 dimensjons exoskjelett-type robot for øvre ekstremitet
|
3 dimensjons exoskjelett-type robot for øvre ekstremitet
|
|
Eksperimentell: 2D-endeeffektor-type robot
2-dimensjonal end-effector-type robot for øvre ekstremitet
|
2-dimensjonal end-effector-type robot for øvre ekstremitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring av Fugl-Meyer-vurdering
Tidsramme: Fugl-Meyer Vurderingsendring fra baseline ved 4 uker
|
Fugl-Meyer Vurderingsendring fra baseline ved 4 uker
|
|
Wolf motorisk funksjonstest
Tidsramme: Fugl-Meyer Vurderingsendring fra baseline ved 4 uker
|
Fugl-Meyer Vurderingsendring fra baseline ved 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wolf motorisk funksjonstest
Tidsramme: baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline, 10 uker etter baseline
|
baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline, 10 uker etter baseline
|
|
|
Motorstatusscore
Tidsramme: baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline, 10 uker etter baseline
|
baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline, 10 uker etter baseline
|
|
|
medisinsk forskningsråds skala av øvre ekstremitet
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
|
Modifisert Ashworth-skala av øvre ekstremitet
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
|
Smerter i øvre ekstremitet
Tidsramme: fra baseline til 4 uker etter baseline
|
Smerteplager fra deltakere
|
fra baseline til 4 uker etter baseline
|
|
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline, 10 uker etter baseline
|
baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline, 10 uker etter baseline
|
|
|
Glatthet
Tidsramme: baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline, 10 uker etter baseline
|
Kinematikk fra Inmotion2 under punkt-til-punkt
|
baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline, 10 uker etter baseline
|
|
Reach-feil
Tidsramme: baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline, 10 uker etter baseline
|
Kinematikk fra Inmotion2 under punkt-til-punkt
|
baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline, 10 uker etter baseline
|
|
Banefeil
Tidsramme: baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline, 10 uker etter baseline
|
Kinematikk fra Inmotion2 under punkt-til-punkt
|
baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline, 10 uker etter baseline
|
|
Gjennomsnittlig hastighet
Tidsramme: baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline, 10 uker etter baseline
|
Kinematikk fra Inmotion2 under punkt-til-punkt
|
baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline, 10 uker etter baseline
|
|
Maksimal hastighet
Tidsramme: baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline, 10 uker etter baseline
|
Kinematikk fra Inmotion2 under punkt-til-punkt
|
baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline, 10 uker etter baseline
|
|
Cricle størrelse
Tidsramme: baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline, 10 uker etter baseline
|
Kinematikk fra Inmotion2 under sirkeltegning
|
baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline, 10 uker etter baseline
|
|
Cricles uavhengighet
Tidsramme: baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline, 10 uker etter baseline
|
Kinematikk fra Inmotion2 under sirkeltegning
|
baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline, 10 uker etter baseline
|
|
Inventar av indre motivasjon
Tidsramme: 4 uker etter baseline
|
4 uker etter baseline
|
|
|
motivasjonsskala for slagrehabilitering
Tidsramme: baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline, 10 uker etter baseline
|
baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline, 10 uker etter baseline
|
|
|
Beck depresjonsindeks
Tidsramme: baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline, 10 uker etter baseline
|
baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline, 10 uker etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NRC-2015-01-005
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på 3D-eksoskjelett-type robot
-
University of LeipzigFullført