- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03104881
Jämförelser av två typer av rehabiliteringsrobotar för övre extremiteter
10 april 2017 uppdaterad av: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Jämförelser av två typer av rehabiliteringsrobotar för övre extremiteter: 3-dimensionell exoskelett-typ, övre extremitetsrobot vs. 2-dimensionell robot av sluteffektortyp: Randomiserad kontrollerad försök
Jämförelser av två typer av rehabiliteringsrobotar för övre extremiteter: 3-dimensionell exoskelett-typ av övre extremitetsrobot vs. 2-dimensionell robot av sluteffektortyp)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hemiplegiska patienter sekundärt till första cerebrovaskulära olyckor
- Debut ≥ 3 månader
- 8 ≤ Fugl-Meyer bedömningspoäng ≤ 30
- Axel- eller armbågsflexor spasticitetsmodifierad ashworth-skala ≤ 3
- Kognitivt intakt nog att förstå och följa instruktionerna från utredaren
Exklusions kriterier:
- Historik om operation av påverkad övre extremitet
- Fraktur av angripen övre extremitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 3D-robot av exoskeletttyp
3-dimensionell exoskelett-typ robot för övre extremitet
|
3-dimensionell exoskelett-typ robot för övre extremitet
|
|
Experimentell: 2D-robot av typen sluteffektor
2-dimensionell robot i övre extremitetstyp med sluteffektor
|
2-dimensionell robot i övre extremitetstyp med sluteffektor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring av Fugl-Meyer Assessment
Tidsram: Fugl-Meyer Bedömning förändring från baslinjen vid 4 veckor
|
Fugl-Meyer Bedömning förändring från baslinjen vid 4 veckor
|
|
Wolf motorisk funktionstest
Tidsram: Fugl-Meyer Bedömning förändring från baslinjen vid 4 veckor
|
Fugl-Meyer Bedömning förändring från baslinjen vid 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wolf motorisk funktionstest
Tidsram: baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen, 10 veckor efter baslinjen
|
baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen, 10 veckor efter baslinjen
|
|
|
Motorstatuspoäng
Tidsram: baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen, 10 veckor efter baslinjen
|
baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen, 10 veckor efter baslinjen
|
|
|
medicinska forskningsrådets skala av övre extremitet
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
|
Modifierad Ashworth-skala av övre extremitet
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
|
Smärta i övre extremiteten
Tidsram: från baslinjen till 4 veckor efter baslinjen
|
Smärtklagomål från deltagare
|
från baslinjen till 4 veckor efter baslinjen
|
|
Stroke impact skala
Tidsram: baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen, 10 veckor efter baslinjen
|
baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen, 10 veckor efter baslinjen
|
|
|
Smidighet
Tidsram: baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen, 10 veckor efter baslinjen
|
Kinematics från Inmotion2 under punkt-till-punkt
|
baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen, 10 veckor efter baslinjen
|
|
Räckviddsfel
Tidsram: baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen, 10 veckor efter baslinjen
|
Kinematics från Inmotion2 under punkt-till-punkt
|
baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen, 10 veckor efter baslinjen
|
|
Sökvägsfel
Tidsram: baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen, 10 veckor efter baslinjen
|
Kinematics från Inmotion2 under punkt-till-punkt
|
baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen, 10 veckor efter baslinjen
|
|
Medelhastighet
Tidsram: baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen, 10 veckor efter baslinjen
|
Kinematics från Inmotion2 under punkt-till-punkt
|
baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen, 10 veckor efter baslinjen
|
|
Maximal hastighet
Tidsram: baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen, 10 veckor efter baslinjen
|
Kinematics från Inmotion2 under punkt-till-punkt
|
baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen, 10 veckor efter baslinjen
|
|
Cricle storlek
Tidsram: baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen, 10 veckor efter baslinjen
|
Kinematik från Inmotion2 under cirkelritning
|
baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen, 10 veckor efter baslinjen
|
|
Cricles oberoende
Tidsram: baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen, 10 veckor efter baslinjen
|
Kinematik från Inmotion2 under cirkelritning
|
baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen, 10 veckor efter baslinjen
|
|
Inventering av inre motivation
Tidsram: 4 veckor efter baslinjen
|
4 veckor efter baslinjen
|
|
|
motivationsskala för strokerehabilitering
Tidsram: baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen, 10 veckor efter baslinjen
|
baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen, 10 veckor efter baslinjen
|
|
|
Beck depression index
Tidsram: baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen, 10 veckor efter baslinjen
|
baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen, 10 veckor efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2017
Första postat (Faktisk)
7 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NRC-2015-01-005
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på 3D-robot av exoskeletttyp
-
Shirley Ryan AbilityLabRekrytering
-
University of LeipzigAvslutad
-
Duke UniversityAvslutadIntrakraniell hypertoni | Cerebrovaskulär olyckaFörenta staterna
-
Norwegian University of Science and TechnologyUniversity College, London; St. Olavs Hospital; Fondazione I.R.C.C.S. Istituto... och andra samarbetspartnersRekryteringHortons huvudvärkNorge, Italien, Spanien, Storbritannien, Tyskland
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)Har inte rekryterat ännuSteg II mjukdelssarkom i bålen och extremiteterna AJCC v8 | Steg III mjukdelssarkom i bålen och extremiteterna AJCC v8 | Mjukdelssarkom i bålen och extremiteterna | Recurrent Soft Tissue Sarcoma of the Trunk and Extremities | Resectable Soft Tissue Sarcoma of the Trunk and Extremities
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedAvslutad
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdAvslutad
-
Children's Oncology GroupRekryteringGerminom | Diabetes Insipidus | Pineal Region Germinom | Suprasellärt germinom | Basal Ganglia Germinoma | Thalamisk germinomFörenta staterna, Australien, Kanada
-
Hippocration General HospitalAvslutad
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutad