Comparações de dois tipos de robôs de reabilitação para extremidades superiores
10 de abril de 2017 atualizado por: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Comparações de dois tipos de robô de reabilitação para extremidades superiores: robô de extremidade superior do tipo exoesqueleto de 3 dimensões vs. robô do tipo efetuador de 2 dimensões): ensaio controlado randomizado
Comparações de dois tipos de robô de reabilitação para extremidades superiores: robô de extremidade superior do tipo exoesqueleto de 3 dimensões vs. robô do tipo efetuador de extremidade de 2 dimensões)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes hemiplégicos secundários ao primeiro acidente vascular cerebral
- Início ≥ 3 meses
- 8 ≤ Pontuação da avaliação de Fugl-Meyer ≤ 30
- Escala de Ashworth modificada para espasticidade dos flexores do ombro ou cotovelo ≤ 3
- Cognitivamente intacto o suficiente para entender e seguir as instruções do investigador
Critério de exclusão:
- História de cirurgia do membro superior afetado
- Fratura de membro superior afetado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Robô tipo exoesqueleto 3D
Robô de extremidade superior tipo exoesqueleto tridimensional
|
Robô de extremidade superior tipo exoesqueleto tridimensional
|
|
Experimental: Robô do tipo efetuador final 2D
Robô de extremidade superior do tipo end-effector de 2 dimensões
|
Robô de extremidade superior do tipo end-effector de 2 dimensões
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração da avaliação de Fugl-Meyer
Prazo: Alteração da avaliação de Fugl-Meyer desde a linha de base em 4 semanas
|
Alteração da avaliação de Fugl-Meyer desde a linha de base em 4 semanas
|
|
Teste de função motora do lobo
Prazo: Alteração da avaliação de Fugl-Meyer desde a linha de base em 4 semanas
|
Alteração da avaliação de Fugl-Meyer desde a linha de base em 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de função motora do lobo
Prazo: basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal, 10 semanas após o basal
|
basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal, 10 semanas após o basal
|
|
|
Pontuação do estado motor
Prazo: basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal, 10 semanas após o basal
|
basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal, 10 semanas após o basal
|
|
|
escala do conselho de pesquisa médica da extremidade superior
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
|
|
Escala de Ashworth modificada da extremidade superior
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
|
|
Dor da extremidade superior
Prazo: desde o início até 4 semanas após o início
|
Queixas de dor dos participantes
|
desde o início até 4 semanas após o início
|
|
Escala de impacto do AVC
Prazo: basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal, 10 semanas após o basal
|
basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal, 10 semanas após o basal
|
|
|
Suavidade
Prazo: basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal, 10 semanas após o basal
|
Cinemática do Inmotion2 durante ponto a ponto
|
basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal, 10 semanas após o basal
|
|
Erro de Alcance
Prazo: basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal, 10 semanas após o basal
|
Cinemática do Inmotion2 durante ponto a ponto
|
basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal, 10 semanas após o basal
|
|
Erro de caminho
Prazo: basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal, 10 semanas após o basal
|
Cinemática do Inmotion2 durante ponto a ponto
|
basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal, 10 semanas após o basal
|
|
Velocidade média
Prazo: basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal, 10 semanas após o basal
|
Cinemática do Inmotion2 durante ponto a ponto
|
basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal, 10 semanas após o basal
|
|
Velocidade máxima
Prazo: basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal, 10 semanas após o basal
|
Cinemática do Inmotion2 durante ponto a ponto
|
basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal, 10 semanas após o basal
|
|
Tamanho do círculo
Prazo: basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal, 10 semanas após o basal
|
Cinemática do Inmotion2 durante o desenho do círculo
|
basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal, 10 semanas após o basal
|
|
Independência de Cricle
Prazo: basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal, 10 semanas após o basal
|
Cinemática do Inmotion2 durante o desenho do círculo
|
basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal, 10 semanas após o basal
|
|
Inventário de motivação intrínseca
Prazo: 4 semanas após a linha de base
|
4 semanas após a linha de base
|
|
|
escala de motivação para reabilitação de AVC
Prazo: basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal, 10 semanas após o basal
|
basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal, 10 semanas após o basal
|
|
|
Índice de depressão de Beck
Prazo: basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal, 10 semanas após o basal
|
basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal, 10 semanas após o basal
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NRC-2015-01-005
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .