Két típusú rehabilitációs robot összehasonlítása felső végtagokra
2017. április 10. frissítette: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
A felső végtagok rehabilitációs robotjainak két típusának összehasonlítása: 3 dimenziós exoskeleton típusú felső végtag robot vs. 2 dimenziós végfelhasználó típusú robot: Randomized Controlled Trial
Kétféle felső végtag-rehabilitációs robot összehasonlítása: 3 dimenziós exoskeleton típusú felső végtag robot vs. 2 dimenziós end-effektor típusú robot)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az első cerebrovaszkuláris balesetek utáni hemiplegikus betegek
- Kezdés ≥ 3 hónap
- 8 ≤ Fugl-Meyer értékelési pontszám ≤ 30
- A váll vagy a könyök hajlító görcsössége módosított Ashworth skála ≤ 3
- Kognitívan ép ahhoz, hogy megértse és kövesse a nyomozó utasításait
Kizárási kritériumok:
- Az érintett felső végtag műtéti előzményei
- Az érintett felső végtag törése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 3D exoskeleton típusú robot
3 dimenziós exoskeleton típusú felső végtag robot
|
3 dimenziós exoskeleton típusú felső végtag robot
|
|
Kísérleti: 2D véghajtómű típusú robot
2 dimenziós végkifejező típusú felső végtag robot
|
2 dimenziós végkifejező típusú felső végtag robot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Fugl-Meyer értékelés változása
Időkeret: Fugl-Meyer értékelési változás a kiindulási értékhez képest a 4. héten
|
Fugl-Meyer értékelési változás a kiindulási értékhez képest a 4. héten
|
|
Wolf motorfunkció teszt
Időkeret: Fugl-Meyer értékelési változás a kiindulási értékhez képest a 4. héten
|
Fugl-Meyer értékelési változás a kiindulási értékhez képest a 4. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Wolf motorfunkció teszt
Időkeret: kiindulási érték, 4 héttel a kiindulás után, 8 héttel a kiindulási érték után, 10 héttel a kiindulási érték után
|
kiindulási érték, 4 héttel a kiindulás után, 8 héttel a kiindulási érték után, 10 héttel a kiindulási érték után
|
|
|
Motor állapot pontszám
Időkeret: kiindulási érték, 4 héttel a kiindulás után, 8 héttel a kiindulási érték után, 10 héttel a kiindulási érték után
|
kiindulási érték, 4 héttel a kiindulás után, 8 héttel a kiindulási érték után, 10 héttel a kiindulási érték után
|
|
|
orvosi kutatási tanács felső végtag skála
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
|
A felső végtag módosított Ashworth-skálája
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
|
Fájdalom a felső végtagban
Időkeret: a kiindulási értéktől a kiindulás utáni 4 hétig
|
Fájdalompanaszok a résztvevőktől
|
a kiindulási értéktől a kiindulás utáni 4 hétig
|
|
Stroke hatás skála
Időkeret: kiindulási érték, 4 héttel a kiindulás után, 8 héttel a kiindulási érték után, 10 héttel a kiindulási érték után
|
kiindulási érték, 4 héttel a kiindulás után, 8 héttel a kiindulási érték után, 10 héttel a kiindulási érték után
|
|
|
Simaság
Időkeret: kiindulási érték, 4 héttel a kiindulás után, 8 héttel a kiindulási érték után, 10 héttel a kiindulási érték után
|
Kinematika az Inmotion2-ből pont-pont közben
|
kiindulási érték, 4 héttel a kiindulás után, 8 héttel a kiindulási érték után, 10 héttel a kiindulási érték után
|
|
Elérési hiba
Időkeret: kiindulási érték, 4 héttel a kiindulás után, 8 héttel a kiindulási érték után, 10 héttel a kiindulási érték után
|
Kinematika az Inmotion2-ből pont-pont közben
|
kiindulási érték, 4 héttel a kiindulás után, 8 héttel a kiindulási érték után, 10 héttel a kiindulási érték után
|
|
Útvonal hiba
Időkeret: kiindulási érték, 4 héttel a kiindulás után, 8 héttel a kiindulási érték után, 10 héttel a kiindulási érték után
|
Kinematika az Inmotion2-ből pont-pont közben
|
kiindulási érték, 4 héttel a kiindulás után, 8 héttel a kiindulási érték után, 10 héttel a kiindulási érték után
|
|
Átlagsebesség
Időkeret: kiindulási érték, 4 héttel a kiindulás után, 8 héttel a kiindulási érték után, 10 héttel a kiindulási érték után
|
Kinematika az Inmotion2-ből pont-pont közben
|
kiindulási érték, 4 héttel a kiindulás után, 8 héttel a kiindulási érték után, 10 héttel a kiindulási érték után
|
|
Maximális sebesség
Időkeret: kiindulási érték, 4 héttel a kiindulás után, 8 héttel a kiindulási érték után, 10 héttel a kiindulási érték után
|
Kinematika az Inmotion2-ből pont-pont közben
|
kiindulási érték, 4 héttel a kiindulás után, 8 héttel a kiindulási érték után, 10 héttel a kiindulási érték után
|
|
Cricle mérete
Időkeret: kiindulási érték, 4 héttel a kiindulás után, 8 héttel a kiindulási érték után, 10 héttel a kiindulási érték után
|
Kinematika az Inmotion2-ből körrajzolás közben
|
kiindulási érték, 4 héttel a kiindulás után, 8 héttel a kiindulási érték után, 10 héttel a kiindulási érték után
|
|
Cricle függetlensége
Időkeret: kiindulási érték, 4 héttel a kiindulás után, 8 héttel a kiindulási érték után, 10 héttel a kiindulási érték után
|
Kinematika az Inmotion2-ből körrajzolás közben
|
kiindulási érték, 4 héttel a kiindulás után, 8 héttel a kiindulási érték után, 10 héttel a kiindulási érték után
|
|
Belső motiváció leltár
Időkeret: 4 héttel az alapvonal után
|
4 héttel az alapvonal után
|
|
|
stroke rehabilitációs motivációs skála
Időkeret: kiindulási érték, 4 héttel a kiindulás után, 8 héttel a kiindulási érték után, 10 héttel a kiindulási érték után
|
kiindulási érték, 4 héttel a kiindulás után, 8 héttel a kiindulási érték után, 10 héttel a kiindulási érték után
|
|
|
Beck depresszió index
Időkeret: kiindulási érték, 4 héttel a kiindulás után, 8 héttel a kiindulási érték után, 10 héttel a kiindulási érték után
|
kiindulási érték, 4 héttel a kiindulás után, 8 héttel a kiindulási érték után, 10 héttel a kiindulási érték után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. október 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 1.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NRC-2015-01-005
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve