Porównanie dwóch typów robotów rehabilitacyjnych kończyn górnych
10 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Porównanie dwóch typów robotów rehabilitacyjnych kończyn górnych: 3-wymiarowy robot typu egzoszkielet do kończyn górnych i 2-wymiarowy robot typu efektor końcowy): Randomizowana, kontrolowana próba
Porównanie dwóch typów robotów rehabilitacyjnych do kończyn górnych: trójwymiarowy robot typu egzoszkielet do kończyn górnych i dwuwymiarowy robot typu efektor końcowy)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z porażeniem połowiczym wtórnym do pierwszego incydentu naczyniowo-mózgowego
- Początek ≥ 3 miesiące
- 8 ≤ Wynik oceny Fugla-Meyera ≤ 30
- Zmodyfikowana spastyczność zginaczy barku lub łokcia w skali Ashwortha ≤ 3
- Wystarczająco nienaruszony poznawczo, aby zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami badacza
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji chorej kończyny górnej
- Złamanie dotkniętej kończyny górnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Robot typu egzoszkielet 3D
Trójwymiarowy robot typu egzoszkielet kończyny górnej
|
Trójwymiarowy robot typu egzoszkielet kończyny górnej
|
|
Eksperymentalny: Robot z efektorem końcowym 2D
Dwuwymiarowy robot z końcówką górną
|
Dwuwymiarowy robot z końcówką górną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana oceny Fugla-Meyera
Ramy czasowe: Zmiana w ocenie Fugla-Meyera od wartości początkowej po 4 tygodniach
|
Zmiana w ocenie Fugla-Meyera od wartości początkowej po 4 tygodniach
|
|
Test funkcji motorycznych Wilka
Ramy czasowe: Zmiana w ocenie Fugla-Meyera od wartości początkowej po 4 tygodniach
|
Zmiana w ocenie Fugla-Meyera od wartości początkowej po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test funkcji motorycznych Wilka
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie po wartości początkowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej, 10 tygodni po wartości wyjściowej
|
wartość wyjściowa, 4 tygodnie po wartości początkowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej, 10 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
|
Wynik stanu motorycznego
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie po wartości początkowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej, 10 tygodni po wartości wyjściowej
|
wartość wyjściowa, 4 tygodnie po wartości początkowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej, 10 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
|
skala rady ds. badań medycznych kończyn górnych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha kończyn górnych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
|
Ból kończyny górnej
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 4 tygodni po wartości wyjściowej
|
Dolegliwości bólowe uczestników
|
od wartości początkowej do 4 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Skala wpływu udaru
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie po wartości początkowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej, 10 tygodni po wartości wyjściowej
|
wartość wyjściowa, 4 tygodnie po wartości początkowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej, 10 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
|
Gładkość
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie po wartości początkowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej, 10 tygodni po wartości wyjściowej
|
Kinematyka z Inmotion2 podczas ruchu od punktu do punktu
|
wartość wyjściowa, 4 tygodnie po wartości początkowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej, 10 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Błąd zasięgu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie po wartości początkowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej, 10 tygodni po wartości wyjściowej
|
Kinematyka z Inmotion2 podczas ruchu od punktu do punktu
|
wartość wyjściowa, 4 tygodnie po wartości początkowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej, 10 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Błąd ścieżki
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie po wartości początkowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej, 10 tygodni po wartości wyjściowej
|
Kinematyka z Inmotion2 podczas ruchu od punktu do punktu
|
wartość wyjściowa, 4 tygodnie po wartości początkowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej, 10 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Średnia prędkość
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie po wartości początkowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej, 10 tygodni po wartości wyjściowej
|
Kinematyka z Inmotion2 podczas ruchu od punktu do punktu
|
wartość wyjściowa, 4 tygodnie po wartości początkowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej, 10 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Maksymalna prędkość
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie po wartości początkowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej, 10 tygodni po wartości wyjściowej
|
Kinematyka z Inmotion2 podczas ruchu od punktu do punktu
|
wartość wyjściowa, 4 tygodnie po wartości początkowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej, 10 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Rozmiar Cricle'a
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie po wartości początkowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej, 10 tygodni po wartości wyjściowej
|
Kinematyka z Inmotion2 podczas rysowania okręgu
|
wartość wyjściowa, 4 tygodnie po wartości początkowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej, 10 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Krytyczna niezależność
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie po wartości początkowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej, 10 tygodni po wartości wyjściowej
|
Kinematyka z Inmotion2 podczas rysowania okręgu
|
wartość wyjściowa, 4 tygodnie po wartości początkowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej, 10 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Inwentarz motywacji wewnętrznej
Ramy czasowe: 4 tygodnie po linii podstawowej
|
4 tygodnie po linii podstawowej
|
|
|
Skala motywacji do rehabilitacji poudarowej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie po wartości początkowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej, 10 tygodni po wartości wyjściowej
|
wartość wyjściowa, 4 tygodnie po wartości początkowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej, 10 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
|
Wskaźnik depresji Becka
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie po wartości początkowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej, 10 tygodni po wartości wyjściowej
|
wartość wyjściowa, 4 tygodnie po wartości początkowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej, 10 tygodni po wartości wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NRC-2015-01-005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany