Vergelijkingen van twee soorten revalidatierobots voor bovenste ledematen
10 april 2017 bijgewerkt door: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Vergelijkingen van twee soorten revalidatierobots voor bovenste extremiteiten: 3-dimensionale exoskelet-type robot voor bovenste extremiteit vs. 2-dimensionale end-effector-type robot): gerandomiseerde gecontroleerde proef
Vergelijkingen van twee soorten revalidatierobots voor de bovenste extremiteiten: 3-dimensionale exoskelet-type robot voor de bovenste extremiteit vs. 2-dimensionale end-effector-type robot)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hemiplegiepatiënten secundair aan eerste cerebrovasculaire accidenten
- Aanvang ≥ 3 maanden
- 8 ≤ Fugl-Meyer beoordelingsscore ≤ 30
- Schouder- of elleboogflexorspasticiteit gemodificeerde Ashworth-schaal ≤ 3
- Cognitief voldoende intact om de instructies van de onderzoeker te begrijpen en op te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van de operatie van de aangedane bovenste extremiteit
- Fractuur van aangedane bovenste extremiteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 3D robot van het exoskelettype
3-dimensionale exoskelet-type robot voor de bovenste ledematen
|
3-dimensionale exoskelet-type robot voor de bovenste ledematen
|
|
Experimenteel: Robot van het 2D-eindeffectortype
2-dimensionale end-effector-type robot voor de bovenste ledematen
|
2-dimensionale end-effector-type robot voor de bovenste ledematen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Wijziging van Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: Fugl-Meyer Beoordelingsverandering ten opzichte van baseline na 4 weken
|
Fugl-Meyer Beoordelingsverandering ten opzichte van baseline na 4 weken
|
|
Wolf motorische functietest
Tijdsspanne: Fugl-Meyer Beoordelingsverandering ten opzichte van baseline na 4 weken
|
Fugl-Meyer Beoordelingsverandering ten opzichte van baseline na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wolf motorische functietest
Tijdsspanne: baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline, 10 weken na baseline
|
baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline, 10 weken na baseline
|
|
|
Motorische statusscore
Tijdsspanne: baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline, 10 weken na baseline
|
baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline, 10 weken na baseline
|
|
|
schaal van de medische onderzoeksraad van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
|
Gemodificeerde Ashworth-schaal van bovenste extremiteit
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
|
Pijn van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 4 weken na baseline
|
Pijnklachten van deelnemers
|
vanaf baseline tot 4 weken na baseline
|
|
Beroerte impact schaal
Tijdsspanne: baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline, 10 weken na baseline
|
baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline, 10 weken na baseline
|
|
|
Gladheid
Tijdsspanne: baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline, 10 weken na baseline
|
Kinematica van Inmotion2 tijdens point-to-point
|
baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline, 10 weken na baseline
|
|
Bereik fout
Tijdsspanne: baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline, 10 weken na baseline
|
Kinematica van Inmotion2 tijdens point-to-point
|
baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline, 10 weken na baseline
|
|
Pad fout
Tijdsspanne: baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline, 10 weken na baseline
|
Kinematica van Inmotion2 tijdens point-to-point
|
baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline, 10 weken na baseline
|
|
Gemiddelde snelheid
Tijdsspanne: baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline, 10 weken na baseline
|
Kinematica van Inmotion2 tijdens point-to-point
|
baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline, 10 weken na baseline
|
|
Maximale snelheid
Tijdsspanne: baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline, 10 weken na baseline
|
Kinematica van Inmotion2 tijdens point-to-point
|
baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline, 10 weken na baseline
|
|
Cricle grootte
Tijdsspanne: baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline, 10 weken na baseline
|
Kinematica van Inmotion2 tijdens het tekenen van een cirkel
|
baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline, 10 weken na baseline
|
|
Cricle onafhankelijkheid
Tijdsspanne: baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline, 10 weken na baseline
|
Kinematica van Inmotion2 tijdens het tekenen van een cirkel
|
baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline, 10 weken na baseline
|
|
Intrinsieke motivatie inventarisatie
Tijdsspanne: 4 weken na baseline
|
4 weken na baseline
|
|
|
beroerte revalidatie motivatie schaal
Tijdsspanne: baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline, 10 weken na baseline
|
baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline, 10 weken na baseline
|
|
|
Beck depressie-index
Tijdsspanne: baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline, 10 weken na baseline
|
baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline, 10 weken na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NRC-2015-01-005
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op 3D robot van het exoskelettype
-
University of LeipzigVoltooid