Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou typů rehabilitačního robota pro horní končetiny

10. dubna 2017 aktualizováno: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Srovnání dvou typů rehabilitačního robota pro horní končetiny: 3rozměrný typ exoskeletu pro horní končetiny vs. 2rozměrný robot typu s koncovým efektorem: Randomizovaná řízená zkouška

Srovnání dvou typů rehabilitačního robota pro horní končetiny: 3rozměrný robot pro horní končetiny typu exoskeleton vs. 2rozměrný robot typu end-efektoru)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hemiplegičtí pacienti sekundární po první cévní mozkové příhodě
  • Nástup ≥ 3 měsíce
  • 8 ≤ Fugl-Meyerovo skóre hodnocení ≤ 30
  • Ashworthova stupnice modifikovaná na spasticitu flexoru ramene nebo lokte ≤ 3
  • Kognitivně dostatečně intaktní, aby pochopili a řídili se pokyny od vyšetřovatele

Kritéria vyloučení:

  • Historie operace postižené horní končetiny
  • Zlomenina postižené horní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 3D robot typu exoskeleton
3rozměrný robot pro horní končetiny typu exoskeleton
Přístroj: 3D robot typu exoskeleton
3rozměrný robot pro horní končetiny typu exoskeleton
Experimentální: 2D robot typu koncového efektoru
2rozměrný robot pro horní končetiny typu koncového efektoru
Přístroj: 2D robot typu koncového efektoru
2rozměrný robot pro horní končetiny typu koncového efektoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna Fugl-Meyerova hodnocení
Časové okno: Změna Fugl-Meyerova hodnocení oproti výchozí hodnotě po 4 týdnech
Změna Fugl-Meyerova hodnocení oproti výchozí hodnotě po 4 týdnech
Test funkce Wolfova motoru
Časové okno: Změna Fugl-Meyerova hodnocení oproti výchozí hodnotě po 4 týdnech
Změna Fugl-Meyerova hodnocení oproti výchozí hodnotě po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test funkce Wolfova motoru
Časové okno: výchozí hodnota, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě, 10 týdnů po výchozí hodnotě
výchozí hodnota, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě, 10 týdnů po výchozí hodnotě
Skóre stavu motoru
Časové okno: výchozí hodnota, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě, 10 týdnů po výchozí hodnotě
výchozí hodnota, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě, 10 týdnů po výchozí hodnotě
stupnice rady lékařského výzkumu horní končetiny
Časové okno: základní linie
základní linie
Upravená Ashworthova stupnice horní končetiny
Časové okno: základní linie
základní linie
Bolest horní končetiny
Časové okno: od výchozího stavu do 4 týdnů po výchozím stavu
Stížnosti na bolest od účastníků
od výchozího stavu do 4 týdnů po výchozím stavu
Stupnice dopadu tahu
Časové okno: výchozí hodnota, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě, 10 týdnů po výchozí hodnotě
výchozí hodnota, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě, 10 týdnů po výchozí hodnotě
Hladkost
Časové okno: výchozí hodnota, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě, 10 týdnů po výchozí hodnotě
Kinematika od Inmotion2 během point-to-point
výchozí hodnota, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě, 10 týdnů po výchozí hodnotě
Chyba dosahu
Časové okno: výchozí hodnota, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě, 10 týdnů po výchozí hodnotě
Kinematika od Inmotion2 během point-to-point
výchozí hodnota, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě, 10 týdnů po výchozí hodnotě
Chyba cesty
Časové okno: výchozí hodnota, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě, 10 týdnů po výchozí hodnotě
Kinematika od Inmotion2 během point-to-point
výchozí hodnota, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě, 10 týdnů po výchozí hodnotě
Střední rychlost
Časové okno: výchozí hodnota, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě, 10 týdnů po výchozí hodnotě
Kinematika od Inmotion2 během point-to-point
výchozí hodnota, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě, 10 týdnů po výchozí hodnotě
Maximální rychlost
Časové okno: výchozí hodnota, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě, 10 týdnů po výchozí hodnotě
Kinematika od Inmotion2 během point-to-point
výchozí hodnota, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě, 10 týdnů po výchozí hodnotě
Velikost cricle
Časové okno: výchozí hodnota, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě, 10 týdnů po výchozí hodnotě
Kinematika z Inmotion2 během kreslení kruhu
výchozí hodnota, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě, 10 týdnů po výchozí hodnotě
Nezávislost Cricle
Časové okno: výchozí hodnota, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě, 10 týdnů po výchozí hodnotě
Kinematika z Inmotion2 během kreslení kruhu
výchozí hodnota, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě, 10 týdnů po výchozí hodnotě
Inventář vnitřní motivace
Časové okno: 4 týdny po výchozí hodnotě
4 týdny po výchozí hodnotě
stupnice motivace rehabilitace po mozkové příhodě
Časové okno: výchozí hodnota, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě, 10 týdnů po výchozí hodnotě
výchozí hodnota, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě, 10 týdnů po výchozí hodnotě
Beckův index deprese
Časové okno: výchozí hodnota, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě, 10 týdnů po výchozí hodnotě
výchozí hodnota, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě, 10 týdnů po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NRC-2015-01-005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 3D robot typu exoskeleton

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit