Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleiche zweier Arten von Rehabilitationsrobotern für die oberen Extremitäten

10. April 2017 aktualisiert von: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Vergleiche von zwei Typen von Rehabilitationsrobotern für die oberen Extremitäten: 3-dimensionaler Exoskelett-Roboter für obere Extremitäten vs. 2-dimensionaler Endeffektor-Roboter): Randomisierte kontrollierte Studie

Vergleich von zwei Arten von Rehabilitationsrobotern für die oberen Extremitäten: 3-dimensionaler Exoskelett-Roboter für obere Extremitäten vs. 2-dimensionaler Endeffektor-Roboter)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hemiplegische Patienten nach ersten zerebrovaskulären Unfällen
  • Beginn ≥ 3 Monate
  • 8 ≤ Fugl-Meyer-Beurteilungspunktzahl ≤ 30
  • Schulter- oder Ellbogenbeugerspastik Modifizierte Ashworth-Skala ≤ 3
  • Kognitiv intakt genug, um die Anweisungen des Ermittlers zu verstehen und zu befolgen

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Operation der betroffenen oberen Extremität
  • Fraktur der betroffenen oberen Extremität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 3D-Roboter vom Typ Exoskelett
3-dimensionaler Exoskelett-Roboter für die oberen Extremitäten
Gerät: 3D-Roboter vom Typ Exoskelett
3-dimensionaler Exoskelett-Roboter für die oberen Extremitäten
Experimental: 2D-Endeffektor-Roboter
2-dimensionaler Endeffektor-Roboter für die oberen Extremitäten
Gerät: 2D-Endeffektor-Roboter
2-dimensionaler Endeffektor-Roboter für die oberen Extremitäten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Fugl-Meyer-Bewertung
Zeitfenster: Änderung der Fugl-Meyer-Bewertung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Änderung der Fugl-Meyer-Bewertung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Wolf Motorischer Funktionstest
Zeitfenster: Änderung der Fugl-Meyer-Bewertung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Änderung der Fugl-Meyer-Bewertung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wolf Motorischer Funktionstest
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert, 10 Wochen nach Ausgangswert
Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert, 10 Wochen nach Ausgangswert
Motorischer Status-Score
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert, 10 Wochen nach Ausgangswert
Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert, 10 Wochen nach Ausgangswert
Skala des medizinischen Forschungsrates der oberen Extremität
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Modifizierte Ashworth-Skala der oberen Extremität
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Schmerzen der oberen Extremität
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 4 Wochen nach der Grundlinie
Schmerzbeschwerden der Teilnehmer
von der Grundlinie bis 4 Wochen nach der Grundlinie
Schlaganfall-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert, 10 Wochen nach Ausgangswert
Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert, 10 Wochen nach Ausgangswert
Glätte
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert, 10 Wochen nach Ausgangswert
Kinematik von Inmotion2 während Punkt-zu-Punkt
Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert, 10 Wochen nach Ausgangswert
Fehler erreichen
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert, 10 Wochen nach Ausgangswert
Kinematik von Inmotion2 während Punkt-zu-Punkt
Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert, 10 Wochen nach Ausgangswert
Pfadfehler
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert, 10 Wochen nach Ausgangswert
Kinematik von Inmotion2 während Punkt-zu-Punkt
Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert, 10 Wochen nach Ausgangswert
Mittlere Geschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert, 10 Wochen nach Ausgangswert
Kinematik von Inmotion2 während Punkt-zu-Punkt
Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert, 10 Wochen nach Ausgangswert
Maximale Geschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert, 10 Wochen nach Ausgangswert
Kinematik von Inmotion2 während Punkt-zu-Punkt
Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert, 10 Wochen nach Ausgangswert
Cricle-Größe
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert, 10 Wochen nach Ausgangswert
Kinematik von Inmotion2 beim Kreiszeichnen
Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert, 10 Wochen nach Ausgangswert
Kritische Unabhängigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert, 10 Wochen nach Ausgangswert
Kinematik von Inmotion2 beim Kreiszeichnen
Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert, 10 Wochen nach Ausgangswert
Intrinsisches Motivationsinventar
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Grundlinie
4 Wochen nach der Grundlinie
Motivationsskala zur Rehabilitation nach Schlaganfall
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert, 10 Wochen nach Ausgangswert
Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert, 10 Wochen nach Ausgangswert
Beck-Depressionsindex
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert, 10 Wochen nach Ausgangswert
Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert, 10 Wochen nach Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NRC-2015-01-005

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 3D-Roboter vom Typ Exoskelett

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Slovenia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren