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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03104881
두 종류의 상지 재활로봇 비교
2017년 4월 10일 업데이트: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
두 종류의 상지재활로봇 비교: 3차원 외골격형 상지 로봇 vs. 2차원 엔드 이펙터형 로봇): 무작위 통제 시험
두 종류의 상지재활로봇 비교: 3차원 외골격형 상지 로봇 vs. 2차원 엔드이펙터형 로봇)
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 첫 번째 뇌혈관 사고에 이차적인 편마비 환자
- 발병 ≥ 3개월
- 8 ≤ Fugl-Meyer 평가 점수 ≤ 30
- 어깨 또는 팔꿈치 굴근 경직 수정 애쉬워스 척도 ≤ 3
- 조사관의 지시를 이해하고 따를 수 있을 만큼 인지적으로 손상되지 않음
제외 기준:
- 영향을 받은 상지의 수술 이력
- 영향을 받은 상지의 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3D 외골격형 로봇
3차원 외골격형 상지 로봇
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3차원 외골격형 상지 로봇
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실험적: 2D 엔드이펙터형 로봇
2차원 엔드 이펙터형 상지 로봇
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2차원 엔드 이펙터형 상지 로봇
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Fugl-Meyer 평가 변경
기간: Fugl-Meyer 평가 기준선에서 4주째 변화
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Fugl-Meyer 평가 기준선에서 4주째 변화
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늑대 운동 기능 테스트
기간: Fugl-Meyer 평가 기준선에서 4주째 변화
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Fugl-Meyer 평가 기준선에서 4주째 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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늑대 운동 기능 테스트
기간: 기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 10주 후
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기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 10주 후
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모터 상태 점수
기간: 기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 10주 후
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기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 10주 후
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상지의 의학 연구 협의회 규모
기간: 기준선
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기준선
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상지의 수정된 애쉬워스 척도
기간: 기준선
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기준선
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상지의 통증
기간: 베이스라인부터 베이스라인 후 4주까지
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참가자의 통증 불만
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베이스라인부터 베이스라인 후 4주까지
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뇌졸중 영향 척도
기간: 기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 10주 후
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기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 10주 후
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부드러움
기간: 기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 10주 후
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점대점 동안 Inmotion2의 기구학
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기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 10주 후
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도달 오류
기간: 기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 10주 후
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점대점 동안 Inmotion2의 운동학
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기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 10주 후
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경로 오류
기간: 기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 10주 후
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점대점 동안 Inmotion2의 운동학
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기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 10주 후
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평균 속도
기간: 기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 10주 후
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점대점 동안 Inmotion2의 운동학
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기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 10주 후
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최대 속도
기간: 기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 10주 후
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점대점 동안 Inmotion2의 운동학
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기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 10주 후
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크리클 크기
기간: 기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 10주 후
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원 그리기 중 Inmotion2의 운동학
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기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 10주 후
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크리클 독립성
기간: 기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 10주 후
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원 그리기 중 Inmotion2의 운동학
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기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 10주 후
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내적 동기 목록
기간: 베이스라인 후 4주
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베이스라인 후 4주
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뇌졸중 재활 동기 척도
기간: 기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 10주 후
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기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 10주 후
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벡 우울증 지수
기간: 기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 10주 후
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기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 10주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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