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危険にさらされている胎児の検出の改善 - 体系的なトレーニングが必要なのは誰ですか?

2018年6月26日 更新者：Lisbeth Andreasen、Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
成長が制限された胎児の検出は、主に妊娠中の腹部超音波検査に依存しています。 しかし、多くの臨床医は体系的なトレーニングを受けていないため、十分に機能していない可能性があります。 体系的なシミュレーションベースのトレーニングが、さまざまなレベルの臨床経験で超音波による推定胎児体重の診断精度を向上させることができるかどうかを調べたい.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者は産科に勤務する医師です。 参加者の特徴 (年齢、経験年数、毎月のスキャン回数) が記録されます。 参加者は、無作為化の前に 2 つの腹部成長スキャンを実行し、推定胎児体重を出生時体重と比較します。 平均絶対パーセント誤差は、診断精度の尺度として計算されます。

参加者は、コントロール (介入なし) または介入のいずれかにランダム化されます。 後者のグループは、以前に検証されたテストに合格するまで、Metaphor Scantrainer 経腹部超音波シミュレーターでトレーニングを受けます。 トレーニング終了後、参加者はマネキンを使用して体系的なアプローチと「ノボロジー」を実践します。

すべての参加者は、さらに 2 つの成長スキャンを実行します。 介入または制御期間の前後の診断精度が比較されます。

さまざまなレベルの臨床経験にわたって、超音波による推定胎児体重の診断精度に対する体系的なトレーニングの影響を調べたいと考えています。

経験の浅い参加者に効果が見られる場合、産科超音波のシミュレーションベースのトレーニングは、基本的な産科トレーニングの一部として、および/またはスキルを維持する手段として実装できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Copenhagen、デンマーク
        • Copenhagen University Hospital
      • Hillerød、デンマーク、3400
        • Departments of Gynecology and Obstetrics, Hillerød Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • デンマーク語の習熟度
  • 産科超音波シミュレーションの経験がない
  • 婦人科および産科の分野で働く医師

除外基準:

  • デンマーク語の能力不足
  • 産科超音波シミュレーションの経験

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION：コントロール
介入なし。
実験的：介入
シミュレーションベースのトレーニング: 専門家レベルに到達するまで、Medaphor Scantrainer Transabdominal Simulator でのバーチャル リアリティ シミュレーション トレーニング。 次に、平均 OSAUS スコアが 3 以上になるまで、物理的なマネキンでトレーニングを行います。
他の：シミュレーションベースのトレーニング
グループの説明で説明されているとおり

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波による推定胎児体重の診断精度。
時間枠：1ヶ月
実際の胎児の体重と比較した落下体重の推定誤差のパーセンテージ
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波画像の評価
時間枠：1ヶ月
画像は、Salomon らによる画像スコアリング方法を使用して評価されます。 (サロモンら。 妊娠中期における胎児バイオメトリーの品質管理のための画像スコアリング法の実現可能性と再現性。 Ultrasound Obstet Gynecol 2006;27;34-40) 画像は、ランドマークの数、キャリパーの正しい配置、および画像の最適化に関するスコアです。 最低 0 点、最高 16 点が与えられます (可能な限り最高のスコア)。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

捜査官

  • スタディディレクター：Ann Tabor, DMSc、Copenhagen University Hospital at Herlev

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2018年3月1日

研究の完了 (実際)

2018年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月3日

最初の投稿 (実際)

2017年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月26日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • OBSTSIM

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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