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Améliorer la détection des fœtus à risque - Qui a besoin d'une formation systématique ?

26 juin 2018 mis à jour par: Lisbeth Andreasen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
La détection des fœtus à croissance limitée repose principalement sur des examens échographiques abdominaux pendant la grossesse. Cependant, de nombreux cliniciens n'ont pas reçu de formation systématique et peuvent donc fonctionner de manière inadéquate. Nous souhaitons examiner si une formation systématique basée sur la simulation peut améliorer la précision diagnostique du poids fœtal estimé par échographie à différents niveaux d'expérience clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants sont des médecins travaillant dans des services d'obstétrique. Les caractéristiques des participants (âge, expérience en années et nombre de scans mensuels) sont enregistrées. Les participants effectuent deux scans de croissance abdominale avant la randomisation et le poids fœtal estimé est comparé au poids à la naissance. Le pourcentage d'erreur absolu moyen est calculé comme mesure de la précision du diagnostic.

Les participants sont ensuite randomisés pour un contrôle (pas d'intervention) ou une intervention. Ce dernier groupe reçoit une formation sur le simulateur d'échographie transabdominale Metaphor Scantrainer jusqu'à la réussite d'un test préalablement validé. Après avoir terminé la formation, les participants utilisent un mannequin pour pratiquer l'approche systématique et la « knobologie ».

Tous les participants effectuent ensuite deux autres analyses de croissance. La précision du diagnostic avant et après l'intervention ou la période de contrôle est comparée.

Nous souhaitons examiner l'effet de la formation systématique sur la précision diagnostique du poids fœtal estimé par échographie à différents niveaux d'expérience clinique.

Si un effet peut être trouvé chez les participants inexpérimentés, une formation basée sur la simulation en échographie obstétricale pourrait être mise en œuvre dans le cadre de la formation de base en obstétrique et/ou comme moyen de maintenir les compétences.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark
        • Copenhagen University Hospital
      • Hillerød, Danemark, 3400
        • Departments of Gynecology and Obstetrics, Hillerød Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • maîtrise de la langue danoise
  • aucune expérience préalable avec la simulation d'échographie obstétricale
  • médecins qui travaillent dans le domaine de la gynécologie et de l'obstétrique

Critère d'exclusion:

  • manque de maîtrise de la langue danoise
  • expérience préalable avec la simulation d'échographie obstétricale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Aucune intervention.
EXPÉRIMENTAL: Intervention
Formation basée sur la simulation : formation par simulation en réalité virtuelle sur le simulateur transabdominal Medaphor Scantrainer jusqu'à ce que le niveau expert soit atteint. Ensuite, entraînement sur un mannequin physique jusqu'à ce qu'un score OSAUS moyen de 3 ou plus soit atteint.
Autre: formation basée sur la simulation
Comme décrit dans les descriptions de groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision diagnostique du poids fœtal estimé par échographie.
Délai: 1 mois
erreur en pourcentage de l'estimation du poids tombé par rapport au poids réel du fœtus
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluations des images échographiques
Délai: 1 mois
Les images sont évaluées à l'aide de la méthode de notation d'image de Salomon et al. (Salomon et al. Faisabilité et reproductibilité d'une méthode de notation d'image pour le contrôle de la qualité de la biométrie fœtale au deuxième trimestre. Ultrasound Obstet Gynecol 2006;27;34-40) Les images sont des scores sur le nombre de points de repère, le placement correct de l'étrier et l'optimisation de l'image. Un minimum de 0 et un maximum de 16 points peuvent être attribués (meilleur score possible).
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ann Tabor, DMSc, Copenhagen University Hospital at Herlev

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2017

Première publication (RÉEL)

10 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • OBSTSIM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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