Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A veszélyeztetett magzatok észlelésének javítása – Kinek van szüksége szisztematikus képzésre?

2018. június 26. frissítette: Lisbeth Andreasen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
A növekedéskorlátozott magzatok kimutatása elsősorban a terhesség alatti hasi ultrahangvizsgálatokon alapul. Sok klinikus azonban nem részesült szisztematikus képzésben, ezért előfordulhat, hogy nem teljesít megfelelően. Meg kívánjuk vizsgálni, hogy a szisztematikus, szimuláción alapuló tréning javíthatja-e az ultrahanggal becsült magzati súly diagnosztikai pontosságát a klinikai tapasztalat különböző szintjein.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevők a szülészeti osztályokon dolgozó orvosok. A résztvevők jellemzőit (életkor, éves tapasztalat és havi szkennelések száma) rögzítik. A résztvevők két hasi növekedési vizsgálatot végeznek a randomizálás előtt, és a becsült magzati súlyt összehasonlítják a születési súllyal. Az átlagos abszolút százalékos hibát a diagnosztikai pontosság mértékeként számítjuk ki.

A résztvevőket ezután randomizálják a kontroll (nincs beavatkozás) vagy a beavatkozás között. Utóbbi csoport a Metaphor Scantrainer transzhasi ultrahang szimulátoron kap képzést, amíg át nem megy egy korábban validált teszten. A tréning befejezése után a résztvevők egy próbabábu segítségével gyakorolják a szisztematikus megközelítést és a „knobológiát”.

Ezután minden résztvevő további két növekedési vizsgálatot végez. Összehasonlítják a diagnosztikai pontosságot a beavatkozás vagy a kontroll időszak előtt és után.

Meg kívánjuk vizsgálni a szisztematikus edzés hatását az ultrahanggal becsült magzati súly diagnosztikai pontosságára a klinikai tapasztalatok különböző szintjein.

Ha a tapasztalatlan résztvevőknél hatás tapasztalható, a szülészeti ultrahang szimuláció alapú képzés a szülészeti alapképzés részeként és/vagy a készségek megőrzésének eszközeként valósítható meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia
        • Copenhagen University Hospital
      • Hillerød, Dánia, 3400
        • Departments of Gynecology and Obstetrics, Hillerød Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a dán nyelv ismerete
  • nincs előzetes szülészeti ultrahang szimulációs tapasztalat
  • orvosok, akik a nőgyógyászat és a szülészet területén dolgoznak

Kizárási kritériumok:

  • a dán nyelvtudás hiánya
  • szülészeti ultrahang szimulációban szerzett korábbi tapasztalat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás.
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Szimuláció alapú képzés: Virtuális valóság szimulációs képzés a Medaphor Scantrainer Transabdominal Simulator segítségével a szakértői szint eléréséig. Ezután edzen fizikai próbabábuban, amíg el nem éri a 3-as vagy annál nagyobb átlagos OSAUS-pontszámot.
Egyéb: szimuláció alapú képzés
A csoportleírások szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A magzat becsült súlyának diagnosztikai pontossága ultrahanggal.
Időkeret: 1 hónap
az eséstömeg-becslés százalékos hibája a tényleges magzati súlyhoz képest
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ultrahangos képek értékelése
Időkeret: 1 hónap
A képeket Salomon és munkatársai képpontozási módszerével értékelik. (Salomon et al. Képpontozási módszer megvalósíthatósága és reprodukálhatósága a magzati biometria minőségellenőrzésére a második trimeszterben. Ultrahang Obstet Gynecol 2006;27;34-40) A képek a tereptárgyak számának, a tolómérő helyes elhelyezésének és a képoptimalizálásnak a pontszámai. Minimum 0 és maximum 16 pont adható (a lehető legjobb pontszám).
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ann Tabor, DMSc, Copenhagen University Hospital at Herlev

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OBSTSIM

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a szimuláció alapú képzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel