Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de detectie van foetussen die risico lopen - wie heeft er systematische training nodig?

26 juni 2018 bijgewerkt door: Lisbeth Andreasen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Detectie van foetussen met groeiachterstand is voornamelijk afhankelijk van echografisch onderzoek van de buik tijdens de zwangerschap. Veel clinici hebben echter geen systematische training gekregen en kunnen daarom onvoldoende presteren. We willen onderzoeken of systematische, op simulatie gebaseerde training de diagnostische nauwkeurigheid van geschat foetaal gewicht door middel van echografie kan verbeteren op verschillende niveaus van klinische ervaring.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers zijn artsen werkzaam op verloskundige afdelingen. Kenmerken van de deelnemer (leeftijd, ervaring in jaren en aantal maandelijkse scans) worden vastgelegd. Deelnemers voeren twee abdominale groeiscans uit voorafgaand aan randomisatie en het geschatte gewicht van de foetus wordt vergeleken met het geboortegewicht. Gemiddelde absolute procentuele fout wordt berekend als maatstaf voor diagnostische nauwkeurigheid.

Deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd naar controle (geen interventie) of interventie. Deze laatste groep krijgt training op de Metaphor Scantrainer trans abdominale echografie simulator tot ze slagen voor een eerder gevalideerde test. Na afloop van de training gebruiken de deelnemers een mannikin om systematische aanpak en 'knobologie' te oefenen.

Alle deelnemers voeren vervolgens nog twee groeiscans uit. Diagnostische nauwkeurigheid voor en na de interventie- of controleperiode wordt vergeleken.

We willen het effect onderzoeken van systematische training op de diagnostische nauwkeurigheid van geschat foetaal gewicht door middel van echografie op verschillende niveaus van klinische ervaring.

Als er een effect kan worden gevonden bij de onervaren deelnemers, kan op simulatie gebaseerde training in verloskundige echografie worden geïmplementeerd als onderdeel van de verloskundige basistraining en/of als middel om vaardigheden op peil te houden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken
        • Copenhagen University Hospital
      • Hillerød, Denemarken, 3400
        • Departments of Gynecology and Obstetrics, Hillerød Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • beheersing van de Deense taal
  • geen eerdere ervaring met verloskundige echografiesimulatie
  • artsen die werkzaam zijn op het gebied van gynaecologie en verloskunde

Uitsluitingscriteria:

  • gebrek aan beheersing van de Deense taal
  • eerdere ervaring met verloskundige echografiesimulatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Geen tussenkomst.
EXPERIMENTEEL: Interventie
Simulation-based training: Virtual-reality simulatietraining op de Medaphor Scantrainer Transabdominal Simulator tot expertniveau. Vervolgens traint u op een fysiek model tot een gemiddelde OSAUS-score van 3 of hoger wordt behaald.
Ander: op simulatie gebaseerde training
Zoals beschreven onder groepsbeschrijvingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid van geschat foetaal gewicht door middel van echografie.
Tijdsspanne: 1 maand
procentuele fout van geschatte valgewicht in vergelijking met het werkelijke gewicht van de foetus
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelingen van echografiebeelden
Tijdsspanne: 1 maand
Afbeeldingen worden beoordeeld met behulp van de methode voor het scoren van afbeeldingen door Salomon et al. (Salomon et al. Haalbaarheid en reproduceerbaarheid van een beeldscoringsmethode voor kwaliteitscontrole van foetale biometrie in het tweede trimester. Echografie Obstet Gynecol 2006;27;34-40) De afbeeldingen zijn scores op het aantal oriëntatiepunten, correcte plaatsing van de schuifmaat en beeldoptimalisatie. Er kunnen minimaal 0 en maximaal 16 punten worden gegeven (best mogelijke score).
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ann Tabor, DMSc, Copenhagen University Hospital at Herlev

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • OBSTSIM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op op simulatie gebaseerde training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren