Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wykrywania zagrożonych płodów – kto potrzebuje systematycznych szkoleń?

26 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Lisbeth Andreasen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Wykrywanie płodów z ograniczonym wzrostem opiera się przede wszystkim na badaniu ultrasonograficznym jamy brzusznej w czasie ciąży. Jednak wielu klinicystów nie przeszło systematycznego szkolenia i dlatego może nie działać prawidłowo. Chcemy zbadać, czy systematyczny, oparty na symulacji trening może poprawić dokładność diagnostyczną szacowanej masy płodu za pomocą ultrasonografii na różnych poziomach doświadczenia klinicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnikami są lekarze pracujący na oddziałach położniczych. Rejestrowane są cechy uczestników (wiek, doświadczenie w latach i liczba miesięcznych skanów). Uczestnicy wykonują dwa skany wzrostu brzucha przed randomizacją, a szacowana masa płodu jest porównywana z masą urodzeniową. Średni bezwzględny błąd procentowy jest obliczany jako miara dokładności diagnostycznej.

Uczestnicy są następnie losowo przydzielani do grupy kontrolnej (bez interwencji) lub interwencji. Ta ostatnia grupa jest szkolona na symulatorze ultrasonografii przezbrzusznej Metaphor Scantrainer, dopóki nie przejdzie wcześniej zwalidowanego testu. Po ukończeniu szkolenia uczestnicy na manekinach ćwiczą systematyczne podejście i „knobologię”.

Następnie wszyscy uczestnicy wykonują kolejne dwa skany wzrostu. Porównuje się trafność diagnostyczną przed i po okresie interwencji lub kontroli.

Chcielibyśmy zbadać wpływ systematycznego treningu na dokładność diagnostyczną szacowanej masy płodu za pomocą ultrasonografii na różnych poziomach doświadczenia klinicznego.

W przypadku stwierdzenia efektu u niedoświadczonych uczestniczek, szkolenie symulacyjne w zakresie ultrasonografii położniczej mogłoby zostać wdrożone jako część podstawowego szkolenia położniczego i/lub jako sposób na utrzymanie umiejętności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania
        • Copenhagen University Hospital
      • Hillerød, Dania, 3400
        • Departments of Gynecology and Obstetrics, Hillerød Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • biegła znajomość języka duńskiego
  • brak wcześniejszego doświadczenia z położniczą symulacją ultrasonograficzną
  • lekarzy, którzy pracują w dziedzinie ginekologii i położnictwa

Kryteria wyłączenia:

  • brak znajomości języka duńskiego
  • wcześniejsze doświadczenie w symulacji ultrasonografii położniczej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Brak interwencji.
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Trening oparty na symulacji: Trening symulacyjny w wirtualnej rzeczywistości na symulatorze przezbrzusznym Medaphor Scantrainer do osiągnięcia poziomu eksperta. Następnie trening na fizycznym manekinie, aż do uzyskania średniego wyniku OSAUS 3 lub więcej.
Inny: szkolenia oparte na symulacji
Jak opisano w opisach grup

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna szacowanej masy płodu za pomocą ultrasonografii.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
procentowy błąd oszacowania masy ciała dziecka w porównaniu z rzeczywistą masą płodu
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny obrazów ultrasonograficznych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Obrazy są oceniane przy użyciu metody oceny obrazów Salomona i in. (Salomon i in. Wykonalność i powtarzalność metody oceny obrazu do kontroli jakości biometrii płodu w drugim trymestrze ciąży. Ultrasound Obstet Gynecol 2006;27;34-40) Obrazy są oceną liczby punktów orientacyjnych, prawidłowego umieszczenia suwmiarki i optymalizacji obrazu. Można przyznać minimum 0 i maksymalnie 16 punktów (najlepszy możliwy wynik).
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ann Tabor, DMSc, Copenhagen University Hospital at Herlev

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OBSTSIM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na szkolenia oparte na symulacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj