Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre deteksjon av fostre i fare – hvem trenger systematisk opplæring?

26. juni 2018 oppdatert av: Lisbeth Andreasen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Påvisning av vekstbegrensede fostre er primært avhengig av abdominale ultralydundersøkelser under graviditet. Mange klinikere har imidlertid ikke fått systematisk opplæring og kan derfor yte utilstrekkelig. Vi ønsker å undersøke om systematisk, simuleringsbasert trening kan forbedre diagnostisk nøyaktighet av estimert fostervekt ved ultralyd på ulike nivåer av klinisk erfaring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne er leger som jobber ved fødselsavdelinger. Deltakerkarakteristikker (alder, erfaring i år og antall månedlige skanninger) registreres. Deltakerne utfører to abdominale vekstskanninger før randomisering og estimert fostervekt sammenlignes med fødselsvekt. Gjennomsnittlig absolutt prosentvis feil beregnes som et mål på diagnostisk nøyaktighet.

Deltakerne blir deretter randomisert til enten kontroll (ingen intervensjon) eller intervensjon. Sistnevnte gruppe får opplæring på Metaphor Scantrainer trans abdominal ultralydsimulator til de består en tidligere validert test. Etter å ha fullført opplæringen bruker deltakerne en mannikin for å praktisere systematisk tilnærming og 'knobology'.

Alle deltakerne utfører deretter ytterligere to vekstskanninger. Diagnostisk nøyaktighet før og etter intervensjonen eller kontrollperioden sammenlignes.

Vi ønsker å undersøke effekten av systematisk trening på diagnostisk nøyaktighet av estimert fostervekt ved hjelp av ultralyd på tvers av ulike nivåer av klinisk erfaring.

Hvis en effekt kan bli funnet hos de uerfarne deltakerne, kan simuleringsbasert trening i obstetrisk ultralyd implementeres som en del av grunnleggende obstetrisk trening og/eller som et middel for å opprettholde ferdigheter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Copenhagen University Hospital
      • Hillerød, Danmark, 3400
        • Departments of Gynecology and Obstetrics, Hillerød Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ferdigheter i dansk
  • ingen tidligere erfaring med obstetrisk ultralydsimulering
  • leger som arbeider innen gynekologi og obstetrikk

Ekskluderingskriterier:

  • manglende ferdigheter i det danske språket
  • tidligere erfaring med obstetrisk ultralydsimulering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Ingen inngrep.
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Simuleringsbasert trening: Simuleringstrening i virtuell virkelighet på Medaphor Scantrainer Transabdominal Simulator til ekspertnivå er nådd. Trening deretter på en fysisk mannikin til en gjennomsnittlig OSAUS-score på 3 eller mer er oppnådd.
Annen: simuleringsbasert trening
Som beskrevet under gruppebeskrivelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet av estimert fostervekt ved ultralyd.
Tidsramme: 1 måned
prosentvis feil av estimat av faltvekt sammenlignet med faktisk fostervekt
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rangering av ultralydbilder
Tidsramme: 1 måned
Bilder er vurdert ved hjelp av bildepoengmetoden av Salomon et al. (Salomon et al. Gjennomførbarhet og reproduserbarhet av en bildescoringsmetode for kvalitetskontroll av fosterbiometri i andre trimester. Ultrasound Obstet Gynecol 2006;27;34-40) Bildene er skår på antall landemerker, korrekt skyvelæreplassering og bildeoptimalisering. Minimum 0 og maksimum 16 poeng kan gis (best mulig poengsum).
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Etterforskere

  • Studieleder: Ann Tabor, DMSc, Copenhagen University Hospital at Herlev

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • OBSTSIM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på simuleringsbasert trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere