Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riskissä olevien sikiöiden havaitsemisen parantaminen – kuka tarvitsee systemaattista koulutusta?

tiistai 26. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Lisbeth Andreasen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Kasvurajoitteisten sikiöiden havaitseminen perustuu ensisijaisesti raskaudenaikaisiin vatsan ultraäänitutkimuksiin. Monet kliinikot eivät kuitenkaan ole saaneet järjestelmällistä koulutusta ja saattavat siksi toimia riittämättömästi. Haluamme tutkia, voiko systemaattisella, simulaatioon perustuvalla harjoittelulla parantaa ultraäänellä arvioitua sikiön painon diagnostista tarkkuutta kliinisen kokemuksen eri tasoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat ovat synnytysosastoilla työskenteleviä lääkäreitä. Osallistujien ominaisuudet (ikä, kokemus vuosina ja kuukausittaisten skannausten määrä) kirjataan. Osallistujat tekevät kaksi vatsan kasvukuvausta ennen satunnaistamista ja arvioitua sikiön painoa verrataan syntymäpainoon. Keskimääräinen absoluuttinen prosenttivirhe lasketaan diagnostisen tarkkuuden mittana.

Osallistujat satunnaistetaan sitten joko kontrolliin (ei interventiota) tai interventioon. Jälkimmäinen ryhmä saa koulutusta Metaphor Scantrainer transvatsan ultraääni simulaattorilla, kunnes he läpäisevät aiemmin validoidun testin. Koulutuksen päätyttyä osallistujat harjoittelevat systemaattista lähestymistapaa ja "knobologiaa" nuken avulla.

Kaikki osallistujat suorittavat sitten vielä kaksi kasvuskannausta. Diagnostista tarkkuutta ennen ja jälkeen interventio- tai kontrollijakson verrataan.

Haluamme tutkia systemaattisen harjoittelun vaikutusta ultraäänitutkimuksella arvioidun sikiön painon diagnostiseen tarkkuuteen kliinisen kokemuksen eri tasoilla.

Mikäli kokemattomissa osallistujissa havaitaan vaikutus, simulaatiopohjainen synnytysultraäänikoulutus voitaisiin toteuttaa osana synnytyksen peruskoulutusta ja/tai keinona ylläpitää taitoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska
        • Copenhagen University Hospital
      • Hillerød, Tanska, 3400
        • Departments of Gynecology and Obstetrics, Hillerød Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tanskan kielen taitoa
  • ei aikaisempaa kokemusta synnytysten ultraäänisimulaatiosta
  • lääkärit, jotka työskentelevät gynekologian ja synnytysten alalla

Poissulkemiskriteerit:

  • tanskan kielen taidon puute
  • aikaisempaa kokemusta synnytys ultraääni simulaatiosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Ei väliintuloa.
KOKEELLISTA: Interventio
Simulaatioon perustuva koulutus: Virtuaalitodellisuuden simulaatiokoulutus Medaphor Scantrainer Transabdominal Simulatorilla, kunnes asiantuntijataso saavutetaan. Tämän jälkeen harjoittele fyysisellä nukkella, kunnes keskimääräinen OSAUS-pistemäärä on 3 tai enemmän.
Muut: simulaatioon perustuva koulutus
Kuten ryhmäkuvauksissa on kuvattu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sikiön arvioitu painon diagnostinen tarkkuus ultraäänellä.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
putoamispainoarvion prosentuaalinen virhe verrattuna sikiön todelliseen painoon
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraäänikuvien arvosanat
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kuvat luokitellaan Salomon et al.:n kuvapisteytysmenetelmällä. (Salomon et ai. Kuvan pisteytysmenetelmän toteutettavuus ja toistettavuus sikiön biometrian laadunvalvontaan toisella kolmanneksella. Ultrasound Obstet Gynecol 2006;27;34-40) Kuvat ovat pisteitä maamerkkien lukumäärän, paksuuden oikean sijoituksen ja kuvan optimoinnin perusteella. Vähintään 0 ja enintään 16 pistettä voidaan antaa (paras mahdollinen pistemäärä).
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ann Tabor, DMSc, Copenhagen University Hospital at Herlev

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OBSTSIM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset simulaatioon perustuva koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa