Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení detekce ohrožených plodů – kdo potřebuje systematické školení?

26. června 2018 aktualizováno: Lisbeth Andreasen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Detekce plodů s omezeným růstem se opírá především o ultrazvukové vyšetření břicha během těhotenství. Mnoho lékařů však neprošlo systematickým školením, a proto mohou podávat neadekvátní výkony. Chceme prozkoumat, zda systematický trénink založený na simulaci může zlepšit diagnostickou přesnost odhadované hmotnosti plodu pomocí ultrazvuku na různých úrovních klinických zkušeností.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníky jsou lékaři pracující na porodnických odděleních. Zaznamenávají se charakteristiky účastníků (věk, zkušenosti v letech a počet měsíčních skenů). Účastníci provedou dva skeny růstu břicha před randomizací a odhadovaná hmotnost plodu se porovná s porodní hmotností. Střední absolutní procentuální chyba se vypočítá jako míra diagnostické přesnosti.

Účastníci jsou pak randomizováni buď ke kontrole (bez intervence), nebo k intervenci. Druhá skupina absolvuje školení na transbdominálním ultrazvukovém simulátoru Metaphor Scantrainer, dokud neprojde dříve ověřeným testem. Po absolvování školení účastníci používají figurínu k procvičování systematického přístupu a „knobologie“.

Všichni účastníci poté provedou další dva skenování růstu. Porovnává se diagnostická přesnost před a po intervenci nebo kontrolním období.

Chceme prozkoumat vliv systematického tréninku na diagnostickou přesnost odhadované hmotnosti plodu ultrazvukem na různých úrovních klinických zkušeností.

Pokud lze nalézt efekt u nezkušených účastníků, mohl by být simulační trénink v porodnickém ultrazvuku implementován jako součást základního porodnického výcviku a/nebo jako prostředek k udržení dovedností.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko
        • Copenhagen University Hospital
      • Hillerød, Dánsko, 3400
        • Departments of Gynecology and Obstetrics, Hillerød Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • znalost dánského jazyka
  • žádné předchozí zkušenosti se simulací porodnického ultrazvuku
  • lékaři, kteří působí v oboru gynekologie a porodnictví

Kritéria vyloučení:

  • nedostatečná znalost dánštiny
  • předchozí zkušenosti se simulací porodnického ultrazvuku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
Žádný zásah.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Školení založené na simulaci: Školení na simulaci virtuální reality na transabdominálním simulátoru Medaphor Scantrainer, dokud nebude dosaženo expertní úrovně. Poté trénujte na fyzické figuríně, dokud není dosaženo průměrného skóre OSAUS 3 nebo více.
Jiný: výcvik založený na simulaci
Jak je popsáno v popisech skupin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost odhadované hmotnosti plodu ultrazvukem.
Časové okno: 1 měsíc
procentuální chyba odhadované hmotnosti úbytku ve srovnání se skutečnou hmotností plodu
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení ultrazvukových snímků
Časové okno: 1 měsíc
Snímky jsou hodnoceny pomocí metody hodnocení obrazu podle Salomona et al. (Salomon a kol. Proveditelnost a reprodukovatelnost metody skórování obrazu pro kontrolu kvality biometrie plodu ve druhém trimestru. Ultrasound Obstet Gynecol 2006;27;34-40) Obrázky jsou skóre podle počtu orientačních bodů, správného umístění posuvného měřítka a optimalizace obrazu. Lze udělit minimálně 0 a maximálně 16 bodů (nejlepší možné skóre).
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ann Tabor, DMSc, Copenhagen University Hospital at Herlev

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • OBSTSIM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na výcvik založený na simulaci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit