Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af påvisning af fostre i fare - Hvem har brug for systematisk træning?

26. juni 2018 opdateret af: Lisbeth Andreasen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Påvisning af væksthæmmede fostre afhænger primært af abdominale ultralydsundersøgelser under graviditeten. Mange klinikere har dog ikke modtaget systematisk træning og kan derfor præstere utilstrækkeligt. Vi ønsker at undersøge, om systematisk, simulationsbaseret træning kan forbedre diagnostisk nøjagtighed af estimeret fostervægt ved ultralyd på forskellige niveauer af klinisk erfaring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne er læger, der arbejder på obstetriske afdelinger. Deltagerkarakteristika (alder, erfaring i år og antal månedlige scanninger) registreres. Deltagerne udfører to abdominale vækstscanninger forud for randomisering og estimeret fostervægt sammenlignes med fødselsvægt. Gennemsnitlig absolut procentvis fejl beregnes som et mål for diagnostisk nøjagtighed.

Deltagerne randomiseres derefter til enten kontrol (ingen intervention) eller intervention. Sidstnævnte gruppe modtager træning i Metaphor Scantrainer trans abdominal ultralydssimulator, indtil de består en tidligere valideret test. Efter at have gennemført træningen bruger deltagerne en mannikin til at praktisere systematisk tilgang og 'knobology'.

Alle deltagere udfører derefter yderligere to vækstscanninger. Diagnostisk nøjagtighed før og efter interventionen eller kontrolperioden sammenlignes.

Vi ønsker at undersøge effekten af ​​systematisk træning på den diagnostiske nøjagtighed af estimeret fostervægt ved ultralyd på tværs af forskellige niveauer af klinisk erfaring.

Hvis der kan findes en effekt hos de uerfarne deltagere, kan simulationsbaseret træning i obstetrisk ultralyd implementeres som en del af grundlæggende obstetrisk træning og/eller som et middel til at vedligeholde færdigheder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Copenhagen University Hospital
      • Hillerød, Danmark, 3400
        • Departments of Gynecology and Obstetrics, Hillerød Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • færdigheder i det danske sprog
  • ingen tidligere erfaring med obstetrisk ultralydssimulering
  • læger, der arbejder inden for gynækologi og obstetrik

Ekskluderingskriterier:

  • manglende kundskaber i det danske sprog
  • tidligere erfaring med obstetrisk ultralydssimulering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
Ingen indgriben.
EKSPERIMENTEL: Intervention
Simuleringsbaseret træning: Virtual-reality simulationstræning på Medaphor Scantrainer Transabdominal Simulator, indtil ekspertniveau er nået. Derefter trænes på en fysisk mannkin indtil en gennemsnitlig OSAUS-score på 3 eller mere er opnået.
Andet: simulationsbaseret træning
Som beskrevet under gruppebeskrivelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af estimeret fostervægt ved ultralyd.
Tidsramme: 1 måned
procentvis fejl af faldt vægt estimat sammenlignet med faktisk fostervægt
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedømmelser af ultralydsbilleder
Tidsramme: 1 måned
Billeder er bedømt ved hjælp af billedscoringsmetoden af ​​Salomon et al. (Salomon et al. Gennemførlighed og reproducerbarhed af en billedscoringsmetode til kvalitetskontrol af fosterbiometri i andet trimester. Ultrasound Obstet Gynecol 2006;27;34-40) Billederne er score på antallet af pejlemærker, korrekt skydelæreplacering og billedoptimering. Der kan gives minimum 0 og højst 16 point (bedst mulige score).
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Efterforskere

  • Studieleder: Ann Tabor, DMSc, Copenhagen University Hospital at Herlev

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

10. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • OBSTSIM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med simulationsbaseret træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner