Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrad upptäckt av foster i riskzonen – vem behöver systematisk utbildning?

26 juni 2018 uppdaterad av: Lisbeth Andreasen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Detektering av tillväxtbegränsade foster bygger i första hand på ultraljudsundersökningar i buken under graviditeten. Många läkare har dock inte fått systematisk utbildning och kan därför prestera otillräckligt. Vi vill undersöka om systematisk, simuleringsbaserad träning kan förbättra diagnostisk noggrannhet av uppskattad fostervikt genom ultraljud på olika nivåer av klinisk erfarenhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare är läkare som arbetar på förlossningsavdelningar. Deltagaregenskaper (ålder, erfarenhet i år och antal månatliga skanningar) registreras. Deltagarna utför två buktillväxtskanningar före randomisering och beräknad fostervikt jämförs med födelsevikt. Genomsnittligt absolut procentfel beräknas som ett mått på diagnostisk noggrannhet.

Deltagarna randomiseras sedan till antingen kontroll (ingen intervention) eller intervention. Den senare gruppen får träning i Metaphor Scantrainer transabdominal ultraljudssimulator tills de klarar ett tidigare validerat test. Efter avslutad utbildning använder deltagarna en mannikin för att öva systematiskt förhållningssätt och "knobology".

Alla deltagare utför sedan ytterligare två tillväxtskanningar. Diagnostisk noggrannhet före och efter interventions- eller kontrollperioden jämförs.

Vi vill undersöka effekten av systematisk träning på den diagnostiska noggrannheten av uppskattad fostervikt genom ultraljud över olika nivåer av klinisk erfarenhet.

Om en effekt kan hittas hos de oerfarna deltagarna kan simuleringsbaserad träning i obstetrisk ultraljud implementeras som en del av grundläggande obstetrisk träning och/eller som ett sätt att upprätthålla färdigheter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Copenhagen University Hospital
      • Hillerød, Danmark, 3400
        • Departments of Gynecology and Obstetrics, Hillerød Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kunskaper i danska språket
  • ingen tidigare erfarenhet av obstetrisk ultraljudssimulering
  • läkare som arbetar inom området gynekologi och obstetrik

Exklusions kriterier:

  • bristande kunskaper i det danska språket
  • tidigare erfarenhet av obstetrisk ultraljudssimulering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Inget ingripande.
EXPERIMENTELL: Intervention
Simuleringsbaserad träning: Simuleringsträning i virtuell verklighet på Medaphor Scantrainer Transabdominal Simulator tills expertnivå nås. Träna sedan på en fysisk mannik tills en genomsnittlig OSAUS-poäng på 3 eller mer uppnås.
Övrig: simuleringsbaserad träning
Som beskrivs under gruppbeskrivningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet av uppskattad fostervikt med ultraljud.
Tidsram: 1 månad
procentuellt fel av uppskattning av fallvikt jämfört med faktisk fostervikt
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betyg av ultraljudsbilder
Tidsram: 1 månad
Bilder betygsätts med hjälp av bildpoängmetoden av Salomon et al. (Salomon et al. Genomförbarhet och reproducerbarhet av en bildpoängmetod för kvalitetskontroll av fosterbiometri i andra trimestern. Ultrasound Obstet Gynecol 2006;27;34-40) Bilderna är poäng på antal landmärken, korrekt skjutmåttsplacering och bildoptimering. Minst 0 och max 16 poäng kan ges (bästa möjliga poäng).
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Utredare

  • Studierektor: Ann Tabor, DMSc, Copenhagen University Hospital at Herlev

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2017

Första postat (FAKTISK)

10 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • OBSTSIM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på simuleringsbaserad träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera