Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение обнаружения плода в группе риска — кому необходимо систематическое обучение?

26 июня 2018 г. обновлено: Lisbeth Andreasen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Обнаружение плода с задержкой роста основывается в первую очередь на ультразвуковом исследовании брюшной полости во время беременности. Однако многие клиницисты не прошли систематической подготовки и поэтому могут работать неадекватно. Мы хотим изучить, может ли систематическое обучение, основанное на моделировании, повысить диагностическую точность расчетной массы плода с помощью ультразвука на разных уровнях клинического опыта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники – врачи родовспомогательных отделений. Записываются характеристики участников (возраст, опыт в годах и количество ежемесячных сканирований). Перед рандомизацией участники выполняют два сканирования роста брюшной полости, а расчетный вес плода сравнивают с весом при рождении. Средняя абсолютная процентная ошибка рассчитывается как мера диагностической точности.

Затем участников рандомизируют либо в группу контроля (без вмешательства), либо в группу вмешательства. Последняя группа проходит обучение на трансабдоминальном ультразвуковом симуляторе Metaphor Scantrainer до тех пор, пока они не сдадут предварительно утвержденный тест. После завершения обучения участники используют манекен для отработки системного подхода и «кнобологии».

Затем все участники выполняют еще два сканирования роста. Сравнивается точность диагностики до и после периода вмешательства или контроля.

Мы хотим изучить влияние систематических тренировок на диагностическую точность оценки веса плода с помощью ультразвука на разных уровнях клинического опыта.

Если эффект будет обнаружен у неопытных участников, симуляционное обучение акушерскому ультразвуку может быть реализовано как часть базового акушерского обучения и/или как средство поддержания навыков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания
        • Copenhagen University Hospital
      • Hillerød, Дания, 3400
        • Departments of Gynecology and Obstetrics, Hillerød Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • владение датским языком
  • отсутствие опыта работы с акушерским ультразвуковым моделированием
  • врачи, работающие в области гинекологии и акушерства

Критерий исключения:

  • незнание датского языка
  • опыт работы с акушерским ультразвуковым моделированием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контроль
Без вмешательства.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Обучение на основе симуляции: обучение симуляции виртуальной реальности на трансабдоминальном симуляторе Medaphor Scantrainer до достижения экспертного уровня. Затем тренируйтесь на физическом манекене до тех пор, пока не будет достигнут средний балл OSAUS 3 или более.
Другой: симуляционное обучение
Как описано в описании группы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая точность расчетной массы плода по УЗИ.
Временное ограничение: 1 месяц
процентная ошибка оценки упавшего веса по сравнению с фактическим весом плода
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рейтинги снимков УЗИ
Временное ограничение: 1 месяц
Изображения оцениваются с использованием метода оценки изображений Salomon et al. (Саломон и др. Осуществимость и воспроизводимость метода оценки изображений для контроля качества биометрии плода во втором триместре. Ultrasound Obstet Gynecol 2006;27;34-40) Изображения оцениваются по количеству ориентиров, правильному размещению калипера и оптимизации изображения. Минимум 0 и максимум 16 баллов (наилучший возможный балл).
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ann Tabor, DMSc, Copenhagen University Hospital at Herlev

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • OBSTSIM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования симуляционное обучение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться