위험에 처한 태아 감지 개선 - 체계적 교육이 필요한 사람은 누구입니까?
2018년 6월 26일 업데이트: Lisbeth Andreasen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
성장 제한 태아의 감지는 주로 임신 중 복부 초음파 검사에 의존합니다.
그러나 많은 임상의들이 체계적인 교육을 받지 못하여 부적절하게 수행할 수 있습니다.
체계적인 시뮬레이션 기반 교육이 다양한 임상 경험 수준에서 초음파로 추정된 태아 체중의 진단 정확도를 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 산부인과에서 근무하는 의사입니다. 참가자 특성(연령, 경력 및 월간 스캔 횟수)이 기록됩니다. 참가자는 무작위화 전에 두 번의 복부 성장 스캔을 수행하고 추정 태아 체중을 출생 체중과 비교합니다. 평균 절대 백분율 오류는 진단 정확도의 측정값으로 계산됩니다.
그런 다음 참가자는 통제(개입 없음) 또는 개입으로 무작위 배정됩니다. 후자 그룹은 이전에 검증된 테스트를 통과할 때까지 Metaphor Scantrainer 트랜스 복부 초음파 시뮬레이터에 대한 교육을 받습니다. 교육을 마친 참가자들은 마네킹을 이용해 체계적 접근과 '노볼로지'를 실습한다.
그런 다음 모든 참가자는 또 다른 두 번의 성장 스캔을 수행합니다. 개입 또는 통제 기간 전후의 진단 정확도를 비교합니다.
다양한 수준의 임상 경험에서 초음파로 추정된 태아 체중의 진단 정확도에 대한 체계적인 교육의 효과를 조사하고자 합니다.
경험이 없는 참여자에게서 효과를 볼 수 있다면 산과 초음파 시뮬레이션 기반 교육을 기본 산과 교육의 일부 및/또는 기술 유지 수단으로 구현할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크
- Copenhagen University Hospital
-
Hillerød, 덴마크, 3400
- Departments of Gynecology and Obstetrics, Hillerød Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 덴마크어 능력
- 산과 초음파 시뮬레이션에 대한 사전 경험 없음
- 산부인과 및 산부인과 분야에서 일하는 의사
제외 기준:
- 덴마크어 능력 부족
- 산과 초음파 시뮬레이션에 대한 사전 경험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 제어
개입하지 않습니다.
|
|
|
실험적: 간섭
시뮬레이션 기반 교육: 전문가 수준에 도달할 때까지 Medaphor Scantrainer Transabdominal Simulator에 대한 가상 현실 시뮬레이션 교육.
그런 다음 평균 OSAUS 점수가 3 이상에 도달할 때까지 실제 마네킹에서 훈련합니다.
|
그룹 설명에 설명된 대로
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초음파에 의한 추정 태아 체중의 진단 정확도.
기간: 1 개월
|
실제 태아 체중과 비교한 낙하 체중 추정치의 백분율 오류
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초음파 이미지의 등급
기간: 1 개월
|
이미지는 Salomon 등의 이미지 점수 매기기 방법을 사용하여 평가됩니다. (살로몬 외.
임신 2기 태아 생체측정의 품질 관리를 위한 이미지 스코어링 방법의 실행 가능성 및 재현성.
Ultrasound Obstet Gynecol 2006;27;34-40) 이미지는 랜드마크 수, 올바른 캘리퍼 배치 및 이미지 최적화에 대한 점수입니다.
최소 0점에서 최대 16점을 받을 수 있습니다(가장 좋은 점수).
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ann Tabor, DMSc, Copenhagen University Hospital at Herlev
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OBSTSIM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
시뮬레이션 기반 교육에 대한 임상 시험
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Sakarya UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey아직 모집하지 않음
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
Istanbul Medipol University Hospital아직 모집하지 않음임상 추론 | 물리치료 및 재활 | 학생 교육 | 시뮬레이션 기반 학습
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
-
Qazvin University Of Medical Sciences완전한