ビタミンと薬の妊娠関連使用を評価する横断的研究 (PREVIM)
2019年1月28日 更新者：Michael Ceulemans、KU Leuven
この横断的研究では、次のプロジェクトの目的に答えようとします。
- 妊娠中の女性が健康製品を購入または入手する場所を含め、ベルギーの妊婦 (処方薬および OTC 薬、ビタミン サプリメント、植物療法、皮膚科製品) の健康製品の使用率の概要を提供する (オンライン Web 調査)。
- 妊娠中の投薬についての女性の信念と情報欲求を記録する (オンライン Web 調査)。
- 妊婦の現在のビタミン状態を判断し、この母集団の欠乏を補うための臨床目標を明らかにすること (血液サンプル分析)。
この研究は、ルーベン大学病院の産科（ガストハイスベルクキャンパス）で実施されます。
300 人の妊婦 (3 か月ごとに 100 人) を含めることを目指しており、そのうち 150 人の女性 (3 か月ごとに 50 人) がビタミン状態を判断するよう求められます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
381
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ルーヴェン大学病院（ガストハイスベルクキャンパス）の産科を訪れる妊婦は、妊娠三半期とは関係なく、参加するよう招待されます。
女性は妊娠中の1回のみ参加できます。
説明
包含基準:
- ルーヴェン大学病院の産科を訪れる妊婦
- 18歳以上
- オランダ語、フランス語、または英語を理解できる
除外基準:
- 18歳未満
- オランダ語、フランス語、または英語が理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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産科を受診する妊婦さん
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ヘモグロビン、赤血球数 + ヘマトクリット、血小板数、葉酸 (血清)、ビタミン B12、白血球数、フェリチン、鉄 (血清)、トランスフェリン % および飽和度、TSH、T4、遊離グルコース、LDH、ALT、AST、GGT、ビリルビン (総）、CRP、アルブミン、総タンパク、尿酸、尿酸、カルシウム（総）、25-ヒドロキシビタミンD、Na、K、Mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベルギーの妊婦の薬とサプリメントの使用
時間枠：妊娠中のアンケートへの回答: 妊娠 8 ～ 12 週または 24 ～ 32 週の間
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過去 7 日間に健康製品を摂取した女性の割合 - 妊婦が使用した健康製品の概要
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妊娠中のアンケートへの回答: 妊娠 8 ～ 12 週または 24 ～ 32 週の間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベルギーの妊婦のビタミン欠乏症
時間枠：妊娠中の 1 回の血液サンプル: 妊娠 8 ～ 12 週または 24 ～ 32 週の間
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血液サンプルの分析
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妊娠中の 1 回の血液サンプル: 妊娠 8 ～ 12 週または 24 ～ 32 週の間
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ベルギーの妊婦の間での薬の信念
時間枠：妊娠中のアンケートへの回答: 妊娠 8 ～ 12 週または 24 ～ 32 週の間
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医薬品アンケート (BMQ) に関する信念 (R. Horne, H. Nordeng)
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妊娠中のアンケートへの回答: 妊娠 8 ～ 12 週または 24 ～ 32 週の間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Veerle Foulon, PhD, PharmD、KU Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月3日
最初の投稿 (実際)
2017年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月28日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。