Поперечное исследование, оценивающее использование витаминов и лекарств, связанных с беременностью (PREVIM)
28 января 2019 г. обновлено: Michael Ceulemans, KU Leuven
Это кросс-секционное исследование попытается дать ответы на следующие цели проекта:
- Предоставить обзор распространенности использования продуктов для здоровья беременными женщинами в Бельгии (лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витаминные добавки, фитотерапевтические средства, дерматологические продукты), в том числе, где беременные женщины покупают или получают товары для здоровья (онлайн-опрос).
- Задокументировать мнение женщин о лекарствах во время беременности и их потребность в информации (онлайн-опрос).
- Определить текущий статус витаминов у беременных и выявить клинические мишени для восполнения дефицита в этой популяции (анализ крови).
Исследование будет проводиться в акушерском отделении университетской больницы Лёвена (кампус Гастуйсберг).
Мы стремимся включить 300 беременных женщин (100 за триместр), из которых 150 женщин попросят определить свой витаминный статус (50 за триместр).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
381
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины, посещающие акушерское отделение университетских больниц Лёвена (кампус Гастуйсберг), будут приглашены к участию, независимо от триместра их беременности.
Женщины могут участвовать только один раз во время беременности.
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины, посещающие акушерское отделение университетских клиник Левена
- ≥18 лет
- Способность понимать голландский, французский или английский язык
Критерий исключения:
- <18 лет
- Не понимаю нидерландский, французский или английский
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременные на приеме в акушерском отделении
|
Гемоглобин, количество эритроцитов + гематокрит, количество тромбоцитов, фолиевая кислота (сыворотка), витамин B12, количество лейкоцитов, ферритин, железо (сыворотка), трансферрин % и насыщение, ТТГ, Т4, свободная глюкоза, ЛДГ, АЛТ, АСТ, ГГТ, билирубин ( общий), СРБ, альбумин, общий белок, мочевина, мочевая кислота, кальций (общий), 25-гидроксивитамин D, Na, K, Mg
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование лекарств и пищевых добавок бельгийскими беременными женщинами
Временное ограничение: Заполнение анкеты во время беременности: между 8-12 неделями или 24-32 неделями гестационного возраста
|
Процент женщин, которые принимали продукты для здоровья в течение последних 7 дней - Обзор продуктов для здоровья, используемых беременными женщинами
|
Заполнение анкеты во время беременности: между 8-12 неделями или 24-32 неделями гестационного возраста
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дефицит витаминов у бельгийских беременных женщин
Временное ограничение: Один образец крови во время беременности: между 8-12 неделями или 24-32 неделями гестационного возраста
|
Анализ образца крови
|
Один образец крови во время беременности: между 8-12 неделями или 24-32 неделями гестационного возраста
|
|
Представления о лекарствах среди бельгийских беременных женщин
Временное ограничение: Заполнение анкеты во время беременности: между 8-12 неделями или 24-32 неделями гестационного возраста
|
Опросник представлений о лекарствах (BMQ) (Р. Хорн, Х. Норденг)
|
Заполнение анкеты во время беременности: между 8-12 неделями или 24-32 неделями гестационного возраста
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Veerle Foulon, PhD, PharmD, KU Leuven
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MC201602
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .