Poikkileikkaustutkimus, jossa arvioidaan raskauteen liittyvää vitamiinien ja lääkkeiden käyttöä (PREVIM)
maanantai 28. tammikuuta 2019 päivittänyt: Michael Ceulemans, KU Leuven
Tämä poikkileikkaustutkimus pyrkii antamaan vastauksia seuraaviin projektin tavoitteisiin:
- Antaa yleiskuvan terveystuotteiden käytön yleisyydestä belgialaisten raskaana olevien naisten keskuudessa (resepti- ja itsehoitolääkkeet, vitamiinilisät, fytoterapiat, ihotautituotteet), mukaan lukien siitä, missä raskaana olevat naiset ostavat tai saavat terveystuotteita (verkkokysely).
- Dokumentoida naisten uskomuksia lääkitystä raskauden aikana ja heidän tiedonhaluaan (verkkokysely).
- Määrittää raskaana olevien naisten nykyinen vitamiinitilanne ja paljastaa kliiniset tavoitteet tämän väestön puutteen täydentämiseksi (verinäyteanalyysi).
Tutkimus suoritetaan Leuvenin yliopistollisten sairaaloiden synnytysosastolla (kampus Gasthuisberg).
Tavoitteenamme on saada mukaan 300 raskaana olevaa naista (100 raskauskolmanneksen aikana), joista 150 naiselta kysytään vitamiinistatuksensa (50 raskauskolmanneksen aikana).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
381
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, jotka vierailevat Leuvenin yliopistollisten sairaaloiden (kampus Gasthuisberg) synnytysosastolla, kutsutaan osallistumaan raskauskolmanneksesta riippumatta.
Naiset voivat osallistua vain kerran raskauden aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka vierailevat Leuvenin yliopistollisten sairaaloiden synnytysosastolla
- ≥18 vuotta
- Pystyy ymmärtämään hollantia, ranskaa tai englantia
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotta
- En ymmärrä hollantia, ranskaa tai englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana olevat naiset synnytysosastolla
|
Hemoglobiini, punasolujen määrä + hematokriitti, trombosyyttien määrä, folaatti (seerumi), B12-vitamiini, valkosolujen määrä, ferritiini, rauta (seerumi), transferriini % ja saturaatio, TSH, T4, vapaa glukoosi, LDH, ALT, AST, GGT, bilirubiini ( yhteensä), CRP, albumiini, kokonaisproteiini, ureum, virtsahappo, luominen, kalsium (yhteensä), 25-hydroksi-D-vitamiini, Na, K, Mg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden ja lisäravinteiden käyttö belgialaisten raskaana olevien naisten keskuudessa
Aikaikkuna: Kyselyn täyttäminen raskauden aikana: 8-12 viikkoa tai 24-32 raskausviikkoa
|
Niiden naisten prosenttiosuus, jotka ovat käyttäneet terveystuotteita viimeisen 7 päivän aikana - Yleiskatsaus raskaana olevien naisten käyttämiin terveystuotteisiin
|
Kyselyn täyttäminen raskauden aikana: 8-12 viikkoa tai 24-32 raskausviikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Belgialaisten raskaana olevien naisten vitamiinipuutos
Aikaikkuna: Yksi verinäyte raskauden aikana: 8-12 viikkoa tai 24-32 raskausviikkoa
|
Verinäytteen analyysi
|
Yksi verinäyte raskauden aikana: 8-12 viikkoa tai 24-32 raskausviikkoa
|
|
Lääkitysuskomukset Belgian raskaana olevien naisten keskuudessa
Aikaikkuna: Kyselyn täyttäminen raskauden aikana: 8-12 viikkoa tai 24-32 raskausviikkoa
|
Uskomuksia lääkekyselyyn (BMQ) (R. Horne, H. Nordeng)
|
Kyselyn täyttäminen raskauden aikana: 8-12 viikkoa tai 24-32 raskausviikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Veerle Foulon, PhD, PharmD, KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MC201602
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .