评估妊娠相关维生素和药物使用的横断面研究 (PREVIM)
2019年1月28日 更新者：Michael Ceulemans、KU Leuven
这项横断面研究将尝试为以下项目目标提供答案：
- 概述比利时孕妇保健产品的使用率（处方药和非处方药、维生素补充剂、植物疗法、皮肤病产品），包括孕妇在哪里购买或获得保健品（在线网络调查）。
- 记录女性在怀孕期间对药物的看法及其信息需求（在线网络调查）。
- 确定孕妇目前的维生素状况，并揭示补充这一人群缺乏症的临床目标（血样分析）。
该研究将在鲁汶大学医院（Gasthuisberg 校区）的产科进行。
我们的目标是包括 300 名孕妇（每三个月 100 名），其中 150 名妇女将被要求确定她们的维生素状况（每三个月 50 名）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
381
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
前往鲁汶大学医院（Gasthuisberg 校区）产科就诊的孕妇将受邀参加，无论其孕期如何。
女性在怀孕期间只能参加一次。
描述
纳入标准：
- 访问鲁汶大学医院产科的孕妇
- ≥18岁
- 能够听懂荷兰语、法语或英语
排除标准：
- <18岁
- 不懂荷兰语、法语或英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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参观产科的孕妇
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血红蛋白、RBC 计数 + 血细胞比容、血小板计数、叶酸（血清）、维生素 B12、WBC 计数、铁蛋白、铁（血清）、转铁蛋白百分比和饱和度、TSH、T4、游离葡萄糖、LDH、ALT、AST、GGT、胆红素 (总计）、CRP、白蛋白、总蛋白、尿素、尿酸、创建、钙（总计）、25-羟基维生素 D、Na、K、Mg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比利时孕妇的药物和补充剂使用
大体时间：怀孕期间完成问卷：8-12 周或 24-32 周胎龄
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在过去 7 天内服用保健品的女性百分比 - 孕妇使用的保健品概览
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怀孕期间完成问卷：8-12 周或 24-32 周胎龄
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比利时孕妇缺乏维生素
大体时间：怀孕期间的一份血样：8-12周或24-32周胎龄
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血液样本分析
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怀孕期间的一份血样：8-12周或24-32周胎龄
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比利时孕妇的用药信念
大体时间：怀孕期间完成问卷：8-12 周或 24-32 周胎龄
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药物信念问卷 (BMQ)（R. Horne、H. Nordeng）
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怀孕期间完成问卷：8-12 周或 24-32 周胎龄
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Veerle Foulon, PhD, PharmD、KU Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月3日
首次发布 (实际的)
2017年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月28日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
怀孕期间的药物使用的临床试验
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