Uno studio trasversale che valuta l'uso correlato alla gravidanza di vitamine e farmaci (PREVIM)
28 gennaio 2019 aggiornato da: Michael Ceulemans, KU Leuven
Questo studio trasversale cercherà di dare risposte ai seguenti obiettivi del progetto:
- Fornire una panoramica della prevalenza dell'uso di prodotti sanitari tra le donne incinte belghe (farmaci su prescrizione e da banco, integratori vitaminici, fitoterapici, prodotti dermatologici), compresi i luoghi in cui le donne incinte acquistano o ricevono i loro prodotti sanitari (sondaggio web online).
- Documentare le convinzioni delle donne sui farmaci durante la gravidanza e il loro desiderio di informazioni (sondaggio web online).
- Determinare l'attuale stato vitaminico tra le donne in gravidanza e rivelare obiettivi clinici per integrare le carenze in questa popolazione (analisi del campione di sangue).
Lo studio sarà condotto presso il dipartimento di ostetricia degli ospedali universitari di Leuven (campus Gasthuisberg).
Miriamo a includere 300 donne incinte (100 per trimestre), di cui 150 donne dovranno determinare il loro stato vitaminico (50 per trimestre).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
381
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le donne incinte che visitano il reparto di ostetricia degli ospedali universitari di Leuven (campus Gasthuisberg) saranno invitate a partecipare, indipendentemente dal loro trimestre di gravidanza.
Le donne possono partecipare solo una volta durante la gravidanza.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte che visitano il reparto di ostetricia degli ospedali universitari di Leuven
- ≥18 anni
- In grado di comprendere l'olandese, il francese o l'inglese
Criteri di esclusione:
- <18 anni
- Non è in grado di comprendere l'olandese, il francese o l'inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Donne incinte che visitano il reparto di ostetricia
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Emoglobina, conta eritrocitaria + ematocrito, conta piastrinica, folato (siero), vitamina B12, conta leucocitaria, ferritina, ferro (siero), transferrina % e saturazione, TSH, T4, glucosio libero, LDH, ALT, AST, GGT, bilirubina ( totale), CRP, albumina, proteine totali, ureum, acido urico, creazione, calcio (totale), 25-idrossi vitamina D, Na, K, Mg
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uso di farmaci e integratori tra le donne incinte belghe
Lasso di tempo: Compilazione di un questionario durante la gravidanza: tra 8-12 settimane o 24-32 settimane di età gestazionale
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Percentuale di donne che hanno assunto un prodotto per la salute negli ultimi 7 giorni - Panoramica dei prodotti per la salute utilizzati dalle donne in gravidanza
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Compilazione di un questionario durante la gravidanza: tra 8-12 settimane o 24-32 settimane di età gestazionale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Carenze vitaminiche tra le donne incinte belghe
Lasso di tempo: Un campione di sangue durante la gravidanza: tra 8-12 settimane o 24-32 settimane di età gestazionale
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Analisi di un campione di sangue
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Un campione di sangue durante la gravidanza: tra 8-12 settimane o 24-32 settimane di età gestazionale
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Credenze sui farmaci tra le donne incinte belghe
Lasso di tempo: Compilazione di un questionario durante la gravidanza: tra 8-12 settimane o 24-32 settimane di età gestazionale
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Convinzioni sui farmaci Questionario (BMQ) (R. Horne, H. Nordeng)
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Compilazione di un questionario durante la gravidanza: tra 8-12 settimane o 24-32 settimane di età gestazionale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Veerle Foulon, PhD, PharmD, KU Leuven
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MC201602
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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