Um estudo transversal avaliando o uso de vitaminas e medicamentos relacionados à gravidez (PREVIM)
28 de janeiro de 2019 atualizado por: Michael Ceulemans, KU Leuven
Este estudo transversal tentará dar resposta aos seguintes objetivos do projeto:
- Fornecer uma visão geral da prevalência do uso de produtos de saúde entre mulheres grávidas belgas (medicamentos prescritos e de venda livre, suplementos vitamínicos, fitoterápicos, produtos dermatológicos), incluindo onde as mulheres grávidas compram ou obtêm seus produtos de saúde (pesquisa on-line na web).
- Documentar as crenças das mulheres sobre medicamentos durante a gravidez e seu desejo de informação (pesquisa online na web).
- Determinar o estado vitamínico atual entre mulheres grávidas e revelar alvos clínicos para suplementar deficiências nesta população (análise de amostra de sangue).
O estudo será realizado no departamento de obstetrícia dos Hospitais Universitários de Leuven (campus Gasthuisberg).
Nosso objetivo é incluir 300 mulheres grávidas (100 por trimestre), das quais 150 mulheres serão solicitadas a determinar seu status vitamínico (50 por trimestre).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
381
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As mulheres grávidas que visitam o departamento de obstetrícia dos Hospitais Universitários de Leuven (campus Gasthuisberg) serão convidadas a participar, independentemente do trimestre de gravidez.
As mulheres só podem participar uma vez durante a gravidez.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas que visitam o departamento de obstetrícia dos Hospitais Universitários de Leuven
- ≥18 anos
- Capaz de entender holandês, francês ou inglês
Critério de exclusão:
- <18 anos
- Não consegue entender holandês, francês ou inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres grávidas visitando o departamento de obstetrícia
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Hemoglobina, contagem de hemácias + hematócritos, contagem de trombócitos, folato (soro), vitamina B12, contagem de glóbulos brancos, ferritina, ferro (soro), % de transferrina e saturação, TSH, T4, glicose livre, LDH, ALT, AST, GGT, bilirrubina ( total), PCR, albumina, proteína total, uréia, ácido úrico, criando, cálcio (total), 25-hidroxivitamina D, Na, K, Mg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de medicamentos e suplementos entre mulheres grávidas belgas
Prazo: Preenchimento de um questionário durante a gravidez: entre 8-12 semanas ou 24-32 semanas de idade gestacional
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Percentagem de mulheres que tomaram um produto de saúde durante os últimos 7 dias - Visão geral dos produtos de saúde utilizados por mulheres grávidas
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Preenchimento de um questionário durante a gravidez: entre 8-12 semanas ou 24-32 semanas de idade gestacional
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deficiências de vitaminas entre mulheres grávidas belgas
Prazo: Uma amostra de sangue durante a gravidez: entre 8-12 semanas ou 24-32 semanas de idade gestacional
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Análise de uma amostra de sangue
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Uma amostra de sangue durante a gravidez: entre 8-12 semanas ou 24-32 semanas de idade gestacional
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Crenças sobre medicamentos entre mulheres grávidas belgas
Prazo: Preenchimento de um questionário durante a gravidez: entre 8-12 semanas ou 24-32 semanas de idade gestacional
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Questionário de Crenças sobre Medicamentos (BMQ) (R. Horne, H. Nordeng)
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Preenchimento de um questionário durante a gravidez: entre 8-12 semanas ou 24-32 semanas de idade gestacional
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Veerle Foulon, PhD, PharmD, KU Leuven
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2017
Primeira postagem (REAL)
10 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MC201602
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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