비타민과 약물의 임신 관련 사용을 평가하는 횡단면 연구 (PREVIM)
2019년 1월 28일 업데이트: Michael Ceulemans, KU Leuven
이 단면 연구는 다음 프로젝트 목표에 대한 답변을 제공하려고 합니다.
- 임산부가 건강 제품을 구입하거나 받는 곳을 포함하여(온라인 웹 조사) 벨기에 임산부(처방 및 OTC 약물, 비타민 보충제, 식물 치료제, 피부과 제품)의 건강 제품 사용 보급에 대한 개요를 제공합니다.
- 임신 중 약물에 대한 여성의 믿음과 정보 요구를 문서화합니다(온라인 웹 설문조사).
- 임산부의 현재 비타민 상태를 확인하고 이 인구의 결핍 보충을 위한 임상 목표를 밝히기 위해(혈액 샘플 분석).
이 연구는 Leuven 대학 병원(Campus Gasthuisberg)의 산부인과에서 수행됩니다.
우리는 300명의 임산부(삼분기당 100명)를 포함하는 것을 목표로 하며, 이 중 150명의 여성에게 비타민 상태를 결정하도록 요청합니다(삼분기당 50명).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
381
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
University Hospitals of Leuven(Campus Gasthuisberg)의 산부인과를 방문하는 임산부는 임신 기간과 관계없이 참여하도록 초대됩니다.
여성은 임신 중 한 번만 참여할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 루벤 대학병원 산부인과를 방문하는 임산부
- ≥18세
- 네덜란드어, 프랑스어 또는 영어 이해 가능
제외 기준:
- 18세 미만
- 네덜란드어, 프랑스어 또는 영어를 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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산부인과를 방문하는 임산부
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헤모글로빈, RBC 수 + 헤마토크리트, 혈소판 수, 엽산(혈청), 비타민 B12, WBC 수, 페리틴, 철(혈청), 트랜스페린 % 및 포화도, TSH, T4, 유리 포도당, LDH, ALT, AST, GGT, 빌리루빈( 총), CRP, 알부민, 총단백질, 요름, 요산, 생성, 칼슘(총), 25-하이드록시비타민D, Na, K, Mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벨기에 임산부의 약물 및 보충제 사용
기간: 임신 중 설문지 작성: 임신 8-12주 또는 24-32주 사이
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지난 7일 동안 건강 제품을 복용한 여성의 비율 - 임산부가 사용하는 건강 제품 개요
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임신 중 설문지 작성: 임신 8-12주 또는 24-32주 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벨기에 임산부의 비타민 결핍
기간: 임신 중 혈액 샘플 1개: 임신 8-12주 또는 24-32주 사이
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혈액 샘플 분석
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임신 중 혈액 샘플 1개: 임신 8-12주 또는 24-32주 사이
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벨기에 임산부의 약물 신념
기간: 임신 중 설문지 작성: 임신 8-12주 또는 24-32주 사이
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의약품 설문지(BMQ)에 대한 믿음(R. Horne, H. Nordeng)
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임신 중 설문지 작성: 임신 8-12주 또는 24-32주 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Veerle Foulon, PhD, PharmD, KU Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .