En tvärsnittsstudie som utvärderar graviditetsrelaterad användning av vitaminer och medicin (PREVIM)
28 januari 2019 uppdaterad av: Michael Ceulemans, KU Leuven
Denna tvärsnittsstudie kommer att försöka ge svar på följande projektmål:
- Att ge en översikt över förekomsten av användning av hälsoprodukter bland gravida kvinnor i Belgien (receptbelagda och receptfria läkemedel, vitamintillskott, fytoterapeutika, dermatologiska produkter), inklusive var gravida kvinnor köper eller får sina hälsoprodukter (webbundersökning online).
- Att dokumentera kvinnors övertygelse om medicinering under graviditet och deras informationsönskemål (webbundersökning online).
- För att fastställa aktuell vitaminstatus bland gravida kvinnor och att avslöja kliniska mål för att komplettera brister i denna population (blodprovsanalys).
Studien kommer att utföras på obstetrikavdelningen vid universitetssjukhusen i Leuven (campus Gasthuisberg).
Vi siktar på att inkludera 300 gravida kvinnor (100 per trimester), varav 150 kvinnor kommer att ombes att fastställa sin vitaminstatus (50 per trimester).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
381
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida kvinnor som besöker obstetrikavdelningen vid universitetssjukhusen i Leuven (campus Gasthuisberg) kommer att bjudas in att delta, oberoende av graviditetstrimestern.
Kvinnor kan bara delta en gång under sin graviditet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor som besöker obstetrikavdelningen vid universitetssjukhusen i Leuven
- ≥18 år
- Kunna förstå holländska, franska eller engelska
Exklusions kriterier:
- <18 år
- Kan inte förstå holländska, franska eller engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravida kvinnor som besöker obstetrikavdelningen
|
Hemoglobin, RBC-antal + hematokrit, trombocytantal, folat (serum), vitamin B12, WBC-antal, ferritin, järn (serum), transferrin % och mättnad, TSH, T4, fri glukos, LDH, ALT, AST, GGT, bilirubin ( totalt), CRP, albumin, totalt protein, ureum, urinsyra, skapande, kalcium (totalt), 25-hydroxi vitamin D, Na, K, Mg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av läkemedel och kosttillskott bland belgiska gravida kvinnor
Tidsram: Fyll i ett frågeformulär under graviditet: mellan 8-12 veckor eller 24-32 veckors graviditetsålder
|
Andel kvinnor som har tagit en hälsoprodukt under de senaste 7 dagarna - Översikt över de hälsoprodukter som används av gravida kvinnor
|
Fyll i ett frågeformulär under graviditet: mellan 8-12 veckor eller 24-32 veckors graviditetsålder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vitaminbrist bland belgiska gravida kvinnor
Tidsram: Ett blodprov under graviditeten: mellan 8-12 veckor eller 24-32 veckors graviditetsålder
|
Analys av ett blodprov
|
Ett blodprov under graviditeten: mellan 8-12 veckor eller 24-32 veckors graviditetsålder
|
|
Övertygelse om medicinering bland gravida belgiska kvinnor
Tidsram: Fyll i ett frågeformulär under graviditet: mellan 8-12 veckor eller 24-32 veckors graviditetsålder
|
Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ) (R. Horne, H. Nordeng)
|
Fyll i ett frågeformulär under graviditet: mellan 8-12 veckor eller 24-32 veckors graviditetsålder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Veerle Foulon, PhD, PharmD, KU Leuven
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 december 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2017
Första postat (FAKTISK)
10 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
29 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MC201602
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .