Un estudio transversal que evalúa el uso de vitaminas y medicamentos relacionados con el embarazo (PREVIM)
28 de enero de 2019 actualizado por: Michael Ceulemans, KU Leuven
Este estudio transversal intentará dar respuesta a los siguientes objetivos del proyecto:
- Proporcionar una visión general de la prevalencia del uso de productos para la salud entre las mujeres embarazadas belgas (medicamentos recetados y de venta libre, suplementos vitamínicos, fitoterapéuticos, productos dermatológicos), incluidos los lugares donde las mujeres embarazadas compran o obtienen sus productos para la salud (encuesta web en línea).
- Documentar las creencias de las mujeres sobre la medicación durante el embarazo y su deseo de información (encuesta web en línea).
- Determinar el estado vitamínico actual de las mujeres embarazadas y revelar dianas clínicas para suplir las deficiencias en esta población (análisis de muestras de sangre).
El estudio se realizará en el departamento de obstetricia de los hospitales universitarios de Lovaina (campus Gasthuisberg).
Nuestro objetivo es incluir a 300 mujeres embarazadas (100 por trimestre), de las cuales a 150 mujeres se les pedirá que determinen su estado vitamínico (50 por trimestre).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
381
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las mujeres embarazadas que visiten el departamento de obstetricia de los Hospitales Universitarios de Lovaina (campus Gasthuisberg) serán invitadas a participar, independientemente de su trimestre de embarazo.
Las mujeres solo pueden participar una vez durante su embarazo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas que visitan el departamento de obstetricia de los hospitales universitarios de Lovaina
- ≥18 años
- Capaz de entender holandés, francés o inglés.
Criterio de exclusión:
- <18 años
- No puedo entender holandés, francés o inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Mujeres embarazadas que visitan el departamento de obstetricia.
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Hemoglobina, recuento de glóbulos rojos + hematocritos, recuento de trombocitos, folato (suero), vitamina B12, recuento de leucocitos, ferritina, hierro (suero), % y saturación de transferrina, TSH, T4, glucosa libre, LDH, ALT, AST, GGT, bilirrubina ( total), PCR, albúmina, proteína total, urea, ácido úrico, creación, calcio (total), 25-hidroxi vitamina D, Na, K, Mg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de medicamentos y suplementos entre mujeres embarazadas belgas
Periodo de tiempo: Cumplimentación de un cuestionario durante el embarazo: entre 8-12 semanas o 24-32 semanas de edad gestacional
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Porcentaje de mujeres que han tomado un producto de salud durante los últimos 7 días - Resumen de los productos de salud utilizados por las mujeres embarazadas
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Cumplimentación de un cuestionario durante el embarazo: entre 8-12 semanas o 24-32 semanas de edad gestacional
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Deficiencias vitamínicas entre mujeres embarazadas belgas
Periodo de tiempo: Una muestra de sangre durante el embarazo: entre 8-12 semanas o 24-32 semanas de edad gestacional
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Análisis de una muestra de sangre.
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Una muestra de sangre durante el embarazo: entre 8-12 semanas o 24-32 semanas de edad gestacional
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Creencias sobre medicamentos entre mujeres embarazadas belgas
Periodo de tiempo: Cumplimentación de un cuestionario durante el embarazo: entre 8-12 semanas o 24-32 semanas de edad gestacional
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Cuestionario de creencias sobre medicamentos (BMQ) (R. Horne, H. Nordeng)
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Cumplimentación de un cuestionario durante el embarazo: entre 8-12 semanas o 24-32 semanas de edad gestacional
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Veerle Foulon, PhD, PharmD, KU Leuven
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MC201602
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .