子宮内発育抑制における胎児の心機能と血管血行動態の評価
2020年2月15日 更新者：Sief el eslam Ahmed Ali、Assiut University
周産期転帰の予測パラメーターとしての非侵襲的胎児心機能の評価および子宮内発育制限における胎児動脈・静脈ドップラー研究
子宮内発育制限（IUGR）は、周産期死亡率および罹患率の主な原因の 1 つであり、胎盤および胎児の動脈、心臓および静脈循環を含む複雑な血行力学的変化を特徴としています。ただし、これらの変化の時間的順序は、他の血行力学的変化と関連しています。胎児の動脈循環と静脈循環は不明です。
この研究の目的は、IUGR を有する胎児群における心機能およびその他の血行動態の変化と、周産期転帰に対する臨床的影響を評価することでした。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
534
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト
- Advanced Fetal Cair Unit - Assiut University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
学術周産期センターで実施され、出生前検査パラメータとIUGR胎児の転帰との関係を調査する観察研究 研究参加に書面による同意を与えた患者は、臍動脈（UA）、中大脳動脈（MCA）および管を含む統一の出生前評価プロトコルを受ける静脈 (DV) ドップラー超音波検査、詳細な胎児心エコー検査および 5 要素の生物物理学的プロファイル スコア。
- 研究資格の基準は次のとおりです。
- 正常な胎児の解剖学的構造を有する単胎胎児が詳細な超音波検査で記録されています。
- 胎児の腹囲が妊娠期間の 5 パーセンタイル未満である。
- 胎盤機能不全の証拠は、参照範囲による臍動脈拍動指数 (UA-PI) の上昇によって証明されます。
説明
包含基準:
- 胎児の解剖学的構造が正常な単胎胎児の詳細な超音波検査が記録されました。
- 胎児の腹囲が在胎週数の 5 パーセンタイル未満である。
- 胎盤機能不全の証拠は、参照範囲による臍動脈拍動指数 (UA-PI) の上昇によって証明されます。
除外基準:
- 胎児感染の証拠
- 絨毛膜羊膜炎
- 胎児の異常
- 胎児核型異常
- 患者が研究から撤退したり、フォローアップが受けられなくなったりする。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心筋パフォーマンス指数
時間枠：5分
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等容積時間と排出時間の比
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5分
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大動脈峡部流量指数
時間枠：5分
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大動脈峡部流量指数 = (収縮期速度時間積分 + 拡張期速度時間積分) / 収縮期速度時間積分の比
|
5分
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脳胎盤比
時間枠：5分
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脳胎盤比 = Rtio 中大脳動脈拍動指数 / 臍動脈拍動指数
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5分
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下大静脈のプリロードインデックス
時間枠：5分
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下大静脈の前負荷指数 = 心房収縮の最大収縮速度 / 心室収縮期の最大収縮速度の比
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月10日
一次修了 (実際)
2019年7月10日
研究の完了 (実際)
2020年1月10日
試験登録日
最初に提出
2017年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月5日
最初の投稿 (実際)
2017年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月15日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。