Ocena czynności serca płodu i hemodynamiki naczyń w przypadku wewnątrzmacicznego zahamowania wzrostu
Ocena nieinwazyjnych funkcji serca płodu oraz badanie dopplerowskie tętnic i żył płodu w wewnątrzmacicznym zahamowaniu wzrostu jako parametry predykcyjne wyniku okołoporodowego
Wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu (IUGR) jest jednym z głównych czynników przyczyniających się do śmiertelności i zachorowalności okołoporodowej i charakteryzuje się złożonymi zmianami hemodynamicznymi obejmującymi krążenie tętnicze, sercowe i żylne łożyska i płodu. Jednak sekwencja czasowa tych modyfikacji w stosunku do innych zmian hemodynamicznych płodu krążenie tętnicze i żylne płodu jest nieznane.
Celem pracy była ocena funkcji serca i innych zmian hemodynamicznych w grupie płodów z IUGR oraz wpływu klinicznego na wyniki okołoporodowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Advanced Fetal Cair Unit - Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
badanie obserwacyjne przeprowadzone w akademickim ośrodku perinatalnym badające zależności między parametrami badań prenatalnych a wynikami badań płodów z IUGR Pacjenci, którzy wyrażą pisemną zgodę na udział w badaniu, przechodzą jednolity protokół oceny prenatalnej, który obejmuje tętnicę pępowinową (UA), tętnicę środkową mózgu (MCA) i przewód żylnych (DV) ultrasonograficznych dopplerowskich, a także szczegółową echokardiografię płodu i pięcioskładnikową ocenę profilu biofizycznego.
- Kryteriami kwalifikującymi do studiowania są:
- Pojedynczy płód z prawidłową anatomią płodu udokumentowany na szczegółowym sonogramie.
- Obwód brzucha płodu <5 percentyl dla wieku ciążowego.•
- Dowód niewydolności łożyska udokumentowany podwyższonym wskaźnikiem pulsacji tętnicy pępowinowej (UA-PI) w zakresach referencyjnych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płód singleton z prawidłową anatomią płodu udokumentował szczegółowy sonogram.
- Obwód brzucha płodu <5 centyla dla wieku ciążowego.
- Dowód niewydolności łożyska udokumentowany podwyższonym wskaźnikiem pulsacji tętnicy pępowinowej (UA-PI) w zakresach referencyjnych.
Kryteria wyłączenia:
- dowód zakażenia płodu
- zapalenie błon płodowych
- anomalie płodu
- nieprawidłowy kariotyp płodu
- wycofanie się pacjenta z badania i/lub niedostępność podczas obserwacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wydajności mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 5 minut
|
Stosunek czasu izowolumetrycznego do czasu wyrzutu
|
5 minut
|
|
Wskaźnik przepływu w cieśni aorty
Ramy czasowe: 5 minut
|
Wskaźnik przepływu w cieśni aorty = Stosunek (całka po czasie prędkości skurczowej + całka po czasie prędkości rozkurczowej) / całka po czasie prędkości skurczowej
|
5 minut
|
|
Współczynnik mózgowo-łożyskowy
Ramy czasowe: 5 minut
|
współczynnik mózgowo-łożyskowy = Rtio wskaźnik pulsacji tętnicy środkowej mózgu / wskaźnik pulsacji tętnicy pępowinowej
|
5 minut
|
|
Indeks obciążenia wstępnego w żyle głównej dolnej
Ramy czasowe: 5 minut
|
Wskaźnik obciążenia wstępnego w żyle głównej dolnej = stosunek szczytowej prędkości skurczowej skurczu przedsionków do szczytowej prędkości skurczowej skurczu komorowego
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AUN80
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .