Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка сердечной функции плода и сосудистой гемодинамики при задержке внутриутробного развития

15 февраля 2020 г. обновлено: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University

Оценка неинвазивных функций сердца плода и артериально-венозная допплерография плода при задержке внутриутробного развития как прогностические параметры перинатального исхода

Ограничение внутриутробного развития (ЗВУР) является одним из основных факторов перинатальной смертности и заболеваемости и характеризуется сложными гемодинамическими изменениями, затрагивающими артериальное, сердечное и венозное кровообращение плаценты и плода. Однако временная последовательность этих изменений по отношению к другим гемодинамическим изменениям артериальное и венозное кровообращение плода неизвестно.

Целью данного исследования было оценить сердечную функцию и другие гемодинамические изменения в группе плодов с ЗВУР и клиническое влияние на перинатальный исход.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Гипоксия плода

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

534

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Египет
- - Assiut, Египет
    - Advanced Fetal Cair Unit - Assiut University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

обсервационное исследование, проведенное в академическом перинатальном центре, в котором изучается взаимосвязь между параметрами антенатального тестирования и исходом плода с ЗВУР. Пациенты, давшие письменное согласие на участие в исследовании, проходят единый протокол антенатального обследования, который включает пупочную артерию (ПА), среднюю мозговую артерию (СМА) и проток venosus (DV) Ультразвуковая допплерография, а также подробная эхокардиография плода и оценка пятикомпонентного биофизического профиля.

- Критерии приемлемости для обучения:

Одноплодный плод с нормальной анатомией плода, задокументированный на подробной сонограмме.
Окружность живота плода <5-го процентиля гестационного возраста.•
Доказательства плацентарной недостаточности, подтвержденные повышенным индексом пульсации пупочной артерии (UA-PI) в референтных диапазонах.

Описание

Критерии включения:

Одноплодный плод с нормальной анатомией плода задокументирован на подробной сонограмме.
Окружность живота плода <5-го процентиля для гестационного возраста.
Доказательства плацентарной недостаточности, подтвержденные повышенным индексом пульсации пупочной артерии (UA-PI) в референтных диапазонах.

Критерий исключения:

признаки внутриутробной инфекции
хориоамнионит
аномалии плода
аномальный кариотип плода
выход пациента из исследования и/или недоступность для последующего наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Индекс работоспособности миокарда Временное ограничение: 5 минут	Отношение изоволюметрического времени ко времени выброса	5 минут
Индекс потока через перешеек аорты Временное ограничение: 5 минут	Индекс потока через перешеек аорты = Отношение (интеграл систолической скорости по времени + интеграл диастолической скорости по времени) / интеграл систолической скорости по времени	5 минут
Цереброплацентарное соотношение Временное ограничение: 5 минут	церебро-плацентарное отношение = Rtio индекс пульсации средней мозговой артерии / индекс пульсации пупочной артерии	5 минут
Индекс преднагрузки нижней полой вены Временное ограничение: 5 минут	Индекс преднагрузки в нижней полой вене = отношение пиковой систолической скорости при сокращении предсердий к пиковой систолической скорости в систоле желудочков.	5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

AUN80

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .