Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av fosterets hjertefunksjon og vaskulær hemodynamikk ved intrauterin vekstbegrensning

15. februar 2020 oppdatert av: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University

Evaluering av ikke-invasive føtale hjertefunksjoner og føtal arteriell og venøs dopplerstudie i intrauterin vekstrestriksjon som prediktive parametere for perinatalt utfall

Intrauterin vekstbegrensning (IUGR) er en av de viktigste bidragsyterne til perinatal dødelighet og sykelighet og er preget av komplekse hemodynamiske endringer som involverer placenta og føtale arterielle, hjerte- og venøse sirkulasjoner. Imidlertid er den tidsmessige sekvensen av disse modifikasjonene i forhold til andre hemodynamiske endringer av fosterets arterielle og venøse sirkulasjoner er ukjent.

Målet med denne studien var å evaluere hjertefunksjon og andre hemodynamiske endringer i en gruppe fostre med IUGR og klinisk innvirkning på perinatalt utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

534

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Advanced Fetal Cair Unit - Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

observasjonsstudie utført ved akademisk perinatalsenter som undersøker sammenhenger mellom prenatale testparametere og utfall hos IUGR-fostre Pasienter som gir skriftlig samtykke til å delta i studien, gjennomgår en enhetlig antenatal vurderingsprotokoll som inkluderer navlearterie (UA), midtre cerebral arterie (MCA) og ductus venosus (DV) Doppler ultralydstudier samt detaljert føtal ekkokardiografi og fem-komponent biofysisk profilscore.

– Kriterier for studiekompetanse er:

  • Enkeltfoster med normal fosteranatomi dokumentert på et detaljert sonogram.
  • Fosterets abdominalomkrets <5. persentil smedende alder.•
  • Bevis på placentainsuffisiens dokumentert ved en forhøyet umbilical artery pulsatility index (UA-PI) etter referanseområder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enkeltfoster med normal fosteranatomi dokumenterte et detaljert sonogram.
  • Fosterets abdominalomkrets <5. persentil for svangerskapsalder.
  • Bevis på placentainsuffisiens dokumentert ved en forhøyet umbilical artery pulsatility index (UA-PI) etter referanseområder.

Ekskluderingskriterier:

  • bevis på fosterinfeksjon
  • chorioamnionitt
  • fosteranomalier
  • unormal føtal karyotype
  • pasientens tilbaketrekning fra studien og/eller manglende tilgjengelighet for oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Myokard ytelsesindeks
Tidsramme: 5 minutter
Forholdet mellom isovolumetrisk tid til utstøtingstid
5 minutter
Aorta isthmus flow indeks
Tidsramme: 5 minutter
Aorta isthmus flow index = Forholdet mellom (systolisk hastighet tidsintegral+diastolisk hastighet tidsintegral) / systolisk hastighet tidsintegral
5 minutter
Cerebroplacental ratio
Tidsramme: 5 minutter
cerebroplacental ratio = Rtio midtre cerebral arterie pulsatilitetsindeks / umbilical arterie pulsatilitetsindeks
5 minutter
Preload Index i inferior vena cava
Tidsramme: 5 minutter
Preload Index i inferior vena cava = forholdet mellom topp systolisk hastighet i atriekontraksjon / topp systolisk hastighet ventrikulær systole
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AUN80

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Føtal hypoksi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere