Sikiön sydämen toiminnan ja verisuonten hemodynamiikan arviointi kohdunsisäisen kasvun rajoituksessa
Ei-invasiivisten sikiön sydäntoimintojen arviointi ja sikiön valtimoiden ja laskimoiden Doppler-tutkimus kohdunsisäisen kasvun rajoituksessa perinataalisen tuloksen ennustavina parametreina
Kohdunsisäinen kasvurajoitus (IUGR) on yksi suurimmista perinataalisen kuolleisuuden ja sairastuvuuden tekijöistä, ja sille on ominaista monimutkaiset hemodynaamiset muutokset, joihin liittyy istukan ja sikiön valtimo-, sydän- ja laskimoverenkiertoa. Näiden muutosten ajallinen järjestys suhteessa muihin hemodynaamisiin muutoksiin sikiön valtimo- ja laskimoverenkiertoa ei tunneta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida sydämen toimintaa ja muita hemodynaamisia muutoksia ryhmässä sikiöitä, joilla on IUGR ja kliininen vaikutus perinataaliseen lopputulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Advanced Fetal Cair Unit - Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
akateemisessa perinataalikeskuksessa tehty havainnointitutkimus, jossa tutkitaan synnytystä edeltävien testausparametrien ja tulosten välisiä suhteita IUGR-sikiöillä Potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen, käyvät läpi yhtenäisen synnytystä edeltävän arviointiprotokollan, joka sisältää napavaltimon (UA), keskiaivovaltimon (MCA) ja kanavan venosus (DV) Doppler-ultraäänitutkimukset sekä yksityiskohtainen sikiön kaikukardiografia ja viisikomponenttinen biofyysinen profiilipisteet.
– Opintoihin kelpaavuuden kriteerit ovat:
- Yksittäinen sikiö, jolla on normaali sikiön anatomia, dokumentoitu yksityiskohtaiseen sonogrammiin.
- Sikiön vatsan ympärysmitta <5. persentiili forgestaatioikä.•
- Todisteet istukan vajaatoiminnasta, joka on dokumentoitu kohonneella napavaltimon pulsaatioindeksillä (UA-PI) viitealueittain.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen sikiö, jolla on normaali sikiön anatomia, dokumentoi yksityiskohtaisen sonogrammin.
- Sikiön vatsan ympärysmitta <5. persentiili raskausiän mukaan.
- Todisteet istukan vajaatoiminnasta, joka on dokumentoitu kohonneella napavaltimon pulsaatioindeksillä (UA-PI) viitealueittain.
Poissulkemiskriteerit:
- todisteita sikiön infektiosta
- korioamnioniitti
- sikiön epämuodostumia
- epänormaali sikiön karyotyyppi
- potilas vetäytyy tutkimuksesta ja/tai ei ole saatavilla seurantaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihaksen suorituskykyindeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Isovolumetrisen ajan ja poistoajan välinen suhde
|
5 minuuttia
|
|
Aortan kannaksen virtausindeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Aortan kannaksen virtausindeksi = suhde (systolisen nopeuden aikaintegraali + diastolisen nopeuden aikaintegraali) / systolisen nopeuden aikaintegraali
|
5 minuuttia
|
|
Cerebroplacentaalinen suhde
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
aivo-istukan suhde = Rtio keskimmäisen aivovaltimon pulsaatioindeksi / napavaltimon pulsaatioindeksi
|
5 minuuttia
|
|
Esikuormitusindeksi alemmassa onttolaskimossa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Esikuormitusindeksi alemmassa onttolaskimossa = systolisen huippunopeuden suhde eteissupistuksessa / systolisen huippunopeuden kammion systole
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUN80
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .