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Evaluación de la función cardíaca fetal y la hemodinámica vascular en la restricción del crecimiento intrauterino

15 de febrero de 2020 actualizado por: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University

Evaluación de las funciones cardíacas fetales no invasivas y el estudio Doppler arterial y venoso fetal en la restricción del crecimiento intrauterino como parámetros predictivos del resultado perinatal

La restricción del crecimiento intrauterino (RCIU) es uno de los principales contribuyentes a la mortalidad y morbilidad perinatal y se caracteriza por cambios hemodinámicos complejos que involucran las circulaciones arterial, cardíaca y venosa de la placenta y el feto. Sin embargo, la secuencia temporal de estas modificaciones en relación con otros cambios hemodinámicos de se desconoce la circulación arterial y venosa del feto.

El objetivo de este estudio fue evaluar la función cardíaca y otros cambios hemodinámicos en un grupo de fetos con RCIU y el impacto clínico en el resultado perinatal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

534

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Advanced Fetal Cair Unit - Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

estudio observacional realizado en un centro perinatal académico que investiga las relaciones entre los parámetros de las pruebas prenatales y el resultado en fetos con RCIU Las pacientes que dan su consentimiento por escrito para participar en el estudio se someten a un protocolo de evaluación prenatal uniforme que incluye la arteria umbilical (UA), la arteria cerebral media (ACM) y el conducto estudios de ultrasonido Doppler venoso (DV), así como ecocardiografía fetal detallada y puntaje de perfil biofísico de cinco componentes.

- Los criterios para la elegibilidad del estudio son:

  • Feto único con anatomía fetal normal documentada en una ecografía detallada.
  • Circunferencia abdominal fetal <percentil 5 para la edad gestacional.•
  • Evidencia de insuficiencia placentaria documentada por un índice de pulsatilidad de la arteria umbilical elevado (UA-PI) por rangos de referencia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Feto único con anatomía fetal normal documentado con una ecografía detallada.
  • Circunferencia abdominal fetal <percentil 5 para la edad gestacional.
  • Evidencia de insuficiencia placentaria documentada por un índice de pulsatilidad de la arteria umbilical elevado (UA-PI) por rangos de referencia.

Criterio de exclusión:

  • evidencia de infección fetal
  • corioamnionitis
  • anomalías fetales
  • cariotipo fetal anormal
  • retiro del paciente del estudio y/o falta de disponibilidad para el seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de rendimiento miocárdico
Periodo de tiempo: 5 minutos
Relación entre el tiempo isovolumétrico y el tiempo de eyección
5 minutos
Índice de flujo del istmo aórtico
Periodo de tiempo: 5 minutos
Índice de flujo del istmo aórtico = Relación de (integral de tiempo de velocidad sistólica + integral de tiempo de velocidad diastólica) / integral de tiempo de velocidad sistólica
5 minutos
Relación cerebroplacentaria
Periodo de tiempo: 5 minutos
relación cerebroplacentaria = Rtio índice de pulsatilidad de la arteria cerebral media / índice de pulsatilidad de la arteria umbilical
5 minutos
Índice de precarga en vena cava inferior
Periodo de tiempo: 5 minutos
Índice de precarga en vena cava inferior = relación de la velocidad sistólica máxima en la contracción auricular/velocidad sistólica máxima en la sístole ventricular
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

10 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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