- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03108040
Evaluación de la función cardíaca fetal y la hemodinámica vascular en la restricción del crecimiento intrauterino
Evaluación de las funciones cardíacas fetales no invasivas y el estudio Doppler arterial y venoso fetal en la restricción del crecimiento intrauterino como parámetros predictivos del resultado perinatal
La restricción del crecimiento intrauterino (RCIU) es uno de los principales contribuyentes a la mortalidad y morbilidad perinatal y se caracteriza por cambios hemodinámicos complejos que involucran las circulaciones arterial, cardíaca y venosa de la placenta y el feto. Sin embargo, la secuencia temporal de estas modificaciones en relación con otros cambios hemodinámicos de se desconoce la circulación arterial y venosa del feto.
El objetivo de este estudio fue evaluar la función cardíaca y otros cambios hemodinámicos en un grupo de fetos con RCIU y el impacto clínico en el resultado perinatal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Assiut, Egipto
- Advanced Fetal Cair Unit - Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
estudio observacional realizado en un centro perinatal académico que investiga las relaciones entre los parámetros de las pruebas prenatales y el resultado en fetos con RCIU Las pacientes que dan su consentimiento por escrito para participar en el estudio se someten a un protocolo de evaluación prenatal uniforme que incluye la arteria umbilical (UA), la arteria cerebral media (ACM) y el conducto estudios de ultrasonido Doppler venoso (DV), así como ecocardiografía fetal detallada y puntaje de perfil biofísico de cinco componentes.
- Los criterios para la elegibilidad del estudio son:
- Feto único con anatomía fetal normal documentada en una ecografía detallada.
- Circunferencia abdominal fetal <percentil 5 para la edad gestacional.•
- Evidencia de insuficiencia placentaria documentada por un índice de pulsatilidad de la arteria umbilical elevado (UA-PI) por rangos de referencia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Feto único con anatomía fetal normal documentado con una ecografía detallada.
- Circunferencia abdominal fetal <percentil 5 para la edad gestacional.
- Evidencia de insuficiencia placentaria documentada por un índice de pulsatilidad de la arteria umbilical elevado (UA-PI) por rangos de referencia.
Criterio de exclusión:
- evidencia de infección fetal
- corioamnionitis
- anomalías fetales
- cariotipo fetal anormal
- retiro del paciente del estudio y/o falta de disponibilidad para el seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de rendimiento miocárdico
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Relación entre el tiempo isovolumétrico y el tiempo de eyección
|
5 minutos
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Índice de flujo del istmo aórtico
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Índice de flujo del istmo aórtico = Relación de (integral de tiempo de velocidad sistólica + integral de tiempo de velocidad diastólica) / integral de tiempo de velocidad sistólica
|
5 minutos
|
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Relación cerebroplacentaria
Periodo de tiempo: 5 minutos
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relación cerebroplacentaria = Rtio índice de pulsatilidad de la arteria cerebral media / índice de pulsatilidad de la arteria umbilical
|
5 minutos
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Índice de precarga en vena cava inferior
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Índice de precarga en vena cava inferior = relación de la velocidad sistólica máxima en la contracción auricular/velocidad sistólica máxima en la sístole ventricular
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AUN80
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