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Avaliação da Função Cardíaca Fetal e da Hemodinâmica Vascular na Restrição do Crescimento Intrauterino

15 de fevereiro de 2020 atualizado por: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University

Avaliação das Funções Cardíacas Fetais Não Invasivas e Doppler Arterial e Venoso Fetal na Restrição do Crescimento Intrauterino como Parâmetros Preditivos do Resultado Perinatal

A restrição do crescimento intra-uterino (RCIU) é um dos principais contribuintes para a mortalidade e morbidade perinatal e é caracterizada por alterações hemodinâmicas complexas envolvendo as circulações arterial, cardíaca e venosa da placenta e do feto. circulações arteriais e venosas fetais é desconhecida.

O objetivo deste estudo foi avaliar a função cardíaca e outras alterações hemodinâmicas em um grupo de fetos com RCIU e o impacto clínico no resultado perinatal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

534

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito
        • Advanced Fetal Cair Unit - Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

estudo observacional realizado em um centro perinatal acadêmico que investiga as relações entre os parâmetros de teste pré-natal e o resultado em fetos com CIUR venosus (DV) estudos de ultrassom Doppler, bem como ecocardiografia fetal detalhada e escore de perfil biofísico de cinco componentes.

- Os critérios para elegibilidade do estudo são:

  • Feto único com anatomia fetal normal documentada em um ultrassom detalhado.
  • Circunferência abdominal fetal < percentil 5 para a idade gestacional.•
  • Evidência de insuficiência placentária documentada por um índice elevado de pulsatilidade da artéria umbilical (UA-PI) por intervalos de referência.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Feto único com anatomia fetal normal documentou um ultrassom detalhado.
  • Circunferência abdominal fetal < percentil 5 para a idade gestacional.
  • Evidência de insuficiência placentária documentada por um índice elevado de pulsatilidade da artéria umbilical (UA-PI) por intervalos de referência.

Critério de exclusão:

  • evidência de infecção fetal
  • corioamnionite
  • anomalias fetais
  • cariótipo fetal anormal
  • retirada do paciente do estudo e/ou indisponibilidade para acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de desempenho do miocárdio
Prazo: 5 minutos
Relação entre o tempo isovolumétrico e o tempo de ejeção
5 minutos
Índice de fluxo do istmo aórtico
Prazo: 5 minutos
Índice de fluxo do istmo aórtico = Razão de (integral de tempo de velocidade sistólica + integral de tempo de velocidade diastólica) / integral de tempo de velocidade sistólica
5 minutos
Relação cérebro-placentária
Prazo: 5 minutos
relação cérebro-placentária = Rtio índice de pulsatilidade da artéria cerebral média / índice de pulsatilidade da artéria umbilical
5 minutos
Índice de pré-carga na veia cava inferior
Prazo: 5 minutos
Índice de pré-carga na veia cava inferior = relação pico de velocidade sistólica na contração atrial/pico de velocidade sistólica na sístole ventricular
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

10 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AUN80

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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