Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av fostrets hjärtfunktion och vaskulär hemodynamik vid intrauterin tillväxtrestriktion

15 februari 2020 uppdaterad av: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University

Utvärdering av icke-invasiva fetala hjärtfunktioner och fetal arteriell och venös dopplerstudie i intrauterin tillväxtrestriktion som prediktiva parametrar för perinatalt resultat

Intrauterin tillväxtrestriktion (IUGR) är en av de största bidragsgivarna till perinatal mortalitet och sjuklighet och kännetecknas av komplexa hemodynamiska förändringar som involverar placenta och foster arteriella, hjärt- och venösa cirkulationer. Den tidsmässiga sekvensen av dessa modifieringar i förhållande till andra hemodynamiska förändringar av fostrets arteriella och venösa cirkulationer är okända.

Syftet med denna studie var att utvärdera hjärtfunktion och andra hemodynamiska förändringar hos en grupp foster med IUGR och klinisk påverkan på perinatalt utfall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

534

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Advanced Fetal Cair Unit - Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

observationsstudie utförd vid akademiskt perinatalcenter som undersöker samband mellan antennatala testparametrar och utfall hos IUGR-foster Patienter som ger skriftligt samtycke till att delta i studien genomgår ett enhetligt antenatal bedömningsprotokoll som inkluderar navelartär (UA), mellersta cerebral artär (MCA) och ductus venosus (DV) Doppler ultraljudsstudier samt detaljerad fosterekokardiografi och femkomponents biofysikalisk profilpoäng.

- Kriterier för studiebehörighet är:

  • Enkelt foster med normal fosteranatomi dokumenteras på ett detaljerat sonogram.
  • Fostrets bukomkrets <5:e percentilen födelseålder.•
  • Bevis på placentainsufficiens dokumenterat av ett förhöjt navelartärpulsatilitetsindex (UA-PI) enligt referensintervall.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Enkelt foster med normal fosteranatomi dokumenterade ett detaljerat sonogram.
  • Fetal bukomkrets <5:e percentilen för graviditetsålder.
  • Bevis på placentainsufficiens dokumenterat av ett förhöjt navelartärpulsatilitetsindex (UA-PI) enligt referensintervall.

Exklusions kriterier:

  • tecken på fosterinfektion
  • chorioamnionit
  • fostrets anomalier
  • onormal fosterkaryotyp
  • patientens tillbakadragande från studien och/eller otillgänglighet för uppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Myokardiell prestationsindex
Tidsram: 5 minuter
Förhållandet mellan isovolumetrisk tid till utstötningstid
5 minuter
Aorta isthmus flow index
Tidsram: 5 minuter
Aorta isthmus flow index = Förhållandet mellan (systolisk hastighet tidsintegral+diastolisk hastighet tidsintegral) / systolisk hastighet tidsintegral
5 minuter
Cerebroplacental ratio
Tidsram: 5 minuter
cerebroplacental ratio = Rtio mellersta cerebrala artärens pulsatilitetsindex / navelartärens pulsatilitetsindex
5 minuter
Preload Index i inferior vena cava
Tidsram: 5 minuter
Preload Index i inferior vena cava = förhållandet mellan topp systolisk hastighet i atriell kontraktion / topp systolisk hastighet ventrikulär systole
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

10 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2017

Första postat (Faktisk)

11 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AUN80

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetal hypoxi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera