宫内生长受限胎儿心功能及血管血流动力学评价
2020年2月15日 更新者：Sief el eslam Ahmed Ali、Assiut University
胎儿宫内生长受限的无创胎儿心脏功能评估和胎儿动脉和静脉多普勒研究作为围产期结果的预测参数
宫内生长受限 (IUGR) 是围产期死亡率和发病率的主要原因之一，其特点是涉及胎盘和胎儿动脉、心脏和静脉循环的复杂血流动力学变化。然而，这些变化的时间顺序与其他血流动力学变化相关胎儿动脉和静脉循环未知。
本研究的目的是评估一组 IUGR 胎儿的心脏功能和其他血流动力学变化以及对围产期结局的临床影响。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
534
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assiut、埃及
- Advanced Fetal Cair Unit - Assiut University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
在学术围产中心进行的一项观察性研究，调查产前检查参数与 IUGR 胎儿结局之间的关系 书面同意参与该研究的患者接受统一的产前评估方案，包括脐动脉 (UA)、大脑中动脉 (MCA) 和导管静脉 (DV) 多普勒超声研究以及详细的胎儿超声心动图和五分量生物物理特征评分。
- 学习资格的标准是：
- 具有正常胎儿解剖结构的单胎胎儿记录在详细的声像图上。
- 胎儿腹围<第5个百分位数的孕龄。•
- 参考范围内升高的脐动脉搏动指数 (UA-PI) 证明胎盘功能不全的证据。
描述
纳入标准：
- 具有正常胎儿解剖结构的单胎胎儿记录了详细的声像图。
- 胎儿腹围<5th percentile for gestational age。
- 参考范围内升高的脐动脉搏动指数 (UA-PI) 证明胎盘功能不全的证据。
排除标准：
- 胎儿感染的证据
- 绒毛膜羊膜炎
- 胎儿畸形
- 异常胎儿核型
- 患者退出研究和/或无法进行随访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肌性能指标
大体时间：5分钟
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等容时间与射血时间之比
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5分钟
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主动脉峡部血流指数
大体时间：5分钟
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主动脉峡部血流指数=（收缩期速度时间积分+舒张期速度时间积分）/收缩期速度时间积分之比
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5分钟
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脑胎盘比率
大体时间：5分钟
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脑胎盘比率=Rtio大脑中动脉搏动指数/脐动脉搏动指数
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5分钟
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下腔静脉预紧指数
大体时间：5分钟
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下腔静脉预负荷指数 = 心房收缩峰值收缩速度 / 心室收缩峰值收缩速度之比
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月10日
初级完成 (实际的)
2019年7月10日
研究完成 (实际的)
2020年1月10日
研究注册日期
首次提交
2017年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月5日
首次发布 (实际的)
2017年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月15日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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