Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af føtal hjertefunktion og vaskulær hæmodynamik ved intrauterin vækstrestriktion

15. februar 2020 opdateret af: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University

Evaluering af ikke-invasive føtale hjertefunktioner og føtal arteriel&venøs Doppler-undersøgelse i intrauterin vækstrestriktion som prædiktive parametre for perinatalt resultat

Intrauterin vækstrestriktion (IUGR) er en af ​​de største bidragydere til perinatal dødelighed og sygelighed og er karakteriseret ved komplekse hæmodynamiske ændringer, der involverer placenta og føtale arterielle, hjerte- og venøse kredsløb. Imidlertid er den tidsmæssige sekvens af disse modifikationer i forhold til andre hæmodynamiske ændringer af de føtale arterielle og venøse kredsløb er ukendt.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere hjertefunktion og andre hæmodynamiske ændringer i en gruppe af fostre med IUGR og klinisk indvirkning på det perinatale resultat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

534

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Advanced Fetal Cair Unit - Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

observationsstudie udført på akademisk perinatalcenter, der undersøger sammenhænge mellem antenatale testparametre og udfald hos IUGR-fostre. Patienter, der giver skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen, gennemgår en ensartet antenatal vurderingsprotokol, der inkluderer umbilical arterie (UA), midterste cerebral arterie (MCA) og ductus venosus (DV) Doppler ultralydsundersøgelser samt detaljeret føtal ekkokardiografi og fem-komponent biofysisk profilscore.

- Kriterier for studieberettigelse er:

  • Singleton foster med normal føtal anatomi dokumenteret på et detaljeret sonogram.
  • Fosterets abdominale omkreds <5. percentil forgestationalder.•
  • Bevis på placenta insufficiens dokumenteret ved et forhøjet umbilical artery pulsatility index (UA-PI) ved referenceområder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Singleton foster med normal fosteranatomi dokumenterede et detaljeret sonogram.
  • Fosterets abdominale omkreds <5. percentil for gestationsalder.
  • Bevis på placenta insufficiens dokumenteret ved et forhøjet umbilical artery pulsatility index (UA-PI) ved referenceområder.

Ekskluderingskriterier:

  • tegn på fosterinfektion
  • chorioamnionitis
  • føtale anomalier
  • unormal føtal karyotype
  • patientens tilbagetrækning fra undersøgelsen og/eller manglende tilgængelighed til opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardiepræstationsindeks
Tidsramme: 5 minutter
Forholdet mellem isovolumetrisk tid til udstødningstid
5 minutter
Aorta isthmus flow indeks
Tidsramme: 5 minutter
Aorta isthmus flow index = Forholdet mellem (systolisk hastighedstids integral+diastolisk hastighedstidsintegral) / systolisk hastighedstidsintegral
5 minutter
Cerebroplacental ratio
Tidsramme: 5 minutter
cerebroplacental ratio = Rtio midterste cerebral arterie pulsatilitetsindeks / umbilical arterie pulsatilitetsindeks
5 minutter
Preload Index i inferior vena cava
Tidsramme: 5 minutter
Preload Index i inferior vena cava = forholdet mellem peak systolisk hastighed i atriel kontraktion / peak systolisk hastighed ventrikulær systole
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2017

Først opslået (Faktiske)

11. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AUN80

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Føtal hypoxi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner