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Évaluation de la fonction cardiaque fœtale et de l'hémodynamique vasculaire dans la restriction de croissance intra-utérine

15 février 2020 mis à jour par: Sief el eslam Ahmed Ali, Assiut University

Évaluation des fonctions cardiaques fœtales non invasives et étude Doppler artériel et veineux fœtal dans la restriction de croissance intra-utérine en tant que paramètres prédictifs du résultat périnatal

Le retard de croissance intra-utérin (RCIU) est l'un des principaux contributeurs à la mortalité et à la morbidité périnatales et se caractérise par des changements hémodynamiques complexes impliquant les circulations artérielle, cardiaque et veineuse placentaire et fœtale. Cependant, la séquence temporelle de ces modifications par rapport à d'autres changements hémodynamiques de les circulations artérielle et veineuse fœtale sont inconnues.

Le but de cette étude était d'évaluer la fonction cardiaque et d'autres changements hémodynamiques dans un groupe de fœtus avec IUGR et l'impact clinique sur les résultats périnatals.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Hypoxie fœtale

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

534

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Egypte
- - Assiut, Egypte
    - Advanced Fetal Cair Unit - Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

étude observationnelle menée dans un centre périnatal universitaire qui étudie les relations entre les paramètres des tests prénataux et les résultats chez les fœtus IUGR Les patients qui donnent leur consentement écrit pour participer à l'étude subissent un protocole d'évaluation prénatale uniforme qui comprend l'artère ombilicale (UA), l'artère cérébrale moyenne (MCA) et le canal venosus (DV) échographie Doppler ainsi qu'une échocardiographie fœtale détaillée et un score de profil biophysique à cinq composantes.

- Les critères d'éligibilité aux études sont:

Fœtus unique avec anatomie fœtale normale documentée sur une échographie détaillée.
Circonférence abdominale fœtale <5e centile pour l'âge gestationnel.•
Preuve d'insuffisance placentaire documentée par un indice de pulsatilité de l'artère ombilicale élevé (UA-PI) par plages de référence.

La description

Critère d'intégration:

Un fœtus unique avec une anatomie fœtale normale a documenté une échographie détaillée.
Circonférence abdominale fœtale <5e centile pour l'âge gestationnel.
Preuve d'insuffisance placentaire documentée par un indice de pulsatilité de l'artère ombilicale élevé (UA-PI) par plages de référence.

Critère d'exclusion:

signe d'infection fœtale
chorioamnionite
anomalies fœtales
caryotype fœtal anormal
retrait du patient de l'étude et/ou indisponibilité pour le suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Indice de performance myocardique Délai: 5 minutes	Rapport entre le temps isovolumétrique et le temps d'éjection	5 minutes
Indice de flux de l'isthme aortique Délai: 5 minutes	Indice de débit de l'isthme aortique = rapport (intégrale temporelle de la vitesse systolique + intégrale temporelle de la vitesse diastolique) / intégrale temporelle de la vitesse systolique	5 minutes
Rapport cérébroplacentaire Délai: 5 minutes	rapport cérébroplacentaire = Rtio indice de pulsatilité de l'artère cérébrale moyenne / indice de pulsatilité de l'artère ombilicale	5 minutes
Indice de précharge dans la veine cave inférieure Délai: 5 minutes	Indice de précharge dans la veine cave inférieure = rapport vitesse systolique maximale dans la contraction auriculaire/vitesse systolique maximale systole ventriculaire	5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

10 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2017

Première publication (Réel)

11 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

AUN80

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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